Zabak - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Zabak
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- krople do oczu, roztw., but. 5 ml, 0,25 mg/ml
- Substancje czynne:
- Ketotifen
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Laboratoires Thea
Dystrybutor w Polsce: THEA Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Objawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Dospojówkowo. Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci (w wieku 3 lat i starsze): 1 kropla do worka spojówkowego 2 razy na dobę. Sposób podania. Przed pierwszym użyciem usunąć 5 pierwszych kropli (czynność ta nie jest konieczna przy kolejnych zastosowaniach leku). Przed zakropleniem preparatu dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zakażenia kropli nie dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza. Zamknąć powiekę i ucisnąć wewnętrzny kącik oka przez 1-2 minuty. Pomoże to zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe po użyciu zamknąć butelkę.
Skład
1 ml zawiera 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,25 mg ketotifenu.
Działanie
Lek przeciwalergiczny, antagonista receptora histaminowego H1. Dodatkowe działanie polega na stabilizacji komórek tucznych oraz hamowaniu przenikania, aktywacji i degranulacji granulocytów kwasochłonnych. Preparat nie zawiera konserwantów, dostępny jest w butelce wielodawkowej z membraną filtrującą pozwalającą chronić roztwór przed skażeniem mikrobiologicznym w trakcie stosowania. Ketotifen podany do worka spojówkowego praktycznie nie przenika do krwiobiegu.
Interakcje
Stosowany doustnie ketotifen może nasilać działanie leków hamujących czynność OUN, leków przeciwhistaminowych oraz alkoholu - nie obserwowano takiego działania po podaniu ketotifenu w postaci kropli do oczu, nie można go jednak wykluczyć. Jeśli lek stosowany jest jednocześnie z innymi lekami podawanymi do oka, należy zachowywać odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi dwoma wkropleniami. Ketotifen stosowany w postaci podawanej doustnie może nasilać działanie leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, leków przeciwhistaminowych i alkoholu. Chociaż zjawisko to nie było obserwowane podczas stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu, nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia takiego działania.
Ciąża i laktacja
Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania ketotifenu u kobiet w ciąży. Nie przewiduje się żadnych skutków w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na krople do oczu z ketotifenem jest znikoma. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży. Preparat może być stosowany w czasie laktacji.
Działania niepożądane
Często: podrażnienie oka, ból oka, punkcikowate zapalenie rogówki, punktowa nadżerka (erozja) nabłonka rogówki. Niezbyt często: nadwrażliwość, ból głowy, niewyraźnie widzenie (podczas zakraplania), zespół suchego oka, zaburzenia powiek, zapalenie spojówek, światłowstręt, wylew spojówkowy, suchość w ustach, wysypka, wyprysk, pokrzywka, senność. Po wprowadzeniu preparatu do obrotu obserwowano także następujące zdarzenia niepożądane (częstość nieznana): reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowa reakcja alergiczna (głównie kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk oczu, świąd i obrzęk powiek), uogólnione reakcje alergiczne, w tym opuchnięcie/obrzęk twarzy (w niektórych przypadkach związanych z kontaktowym zapaleniem skóry) oraz zaostrzenie istniejących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema; zawroty głowy.
Pozostałe informacje
Pacjenci, u których po podaniu preparatu wystąpią zaburzenia widzenia lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 30,99 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 17772
- Identyfikator opakowania (PK)
- 21920
- Kod EAN
- 5909990826087
- Identyfikator Bloz7
- 8802601
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100237265
- Grupa terapeutyczna
- antiallergicum (ophthalmicum)
- Drogi podania
- Dospojówkowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie