Zabak - baza leków

Wróć do bazy leków
Nazwa skrócona
Zabak
produkt leczniczy
Postać, opakowanie i dawka:
krople do oczu, roztw., but. 5 ml, 0,25 mg/ml
Substancje czynne:
Ketotifen
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratoires Thea
Dystrybutor w Polsce: THEA Polska Sp. z o.o.
Wskazania

Objawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Dospojówkowo. Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci (w wieku 3 lat i starsze): 1 kropla do worka spojówkowego 2 razy na dobę. Sposób podania. Przed pierwszym użyciem usunąć 5 pierwszych kropli (czynność ta nie jest konieczna przy kolejnych zastosowaniach leku). Przed zakropleniem preparatu dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zakażenia kropli nie dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza. Zamknąć powiekę i ucisnąć wewnętrzny kącik oka przez 1-2 minuty. Pomoże to zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe po użyciu zamknąć butelkę.

Skład

1 ml zawiera 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,25 mg ketotifenu.

Działanie

Lek przeciwalergiczny, antagonista receptora histaminowego H1. Dodatkowe działanie polega na stabilizacji komórek tucznych oraz hamowaniu przenikania, aktywacji i degranulacji granulocytów kwasochłonnych. Preparat nie zawiera konserwantów, dostępny jest w butelce wielodawkowej z membraną filtrującą pozwalającą chronić roztwór przed skażeniem mikrobiologicznym w trakcie stosowania. Ketotifen podany do worka spojówkowego praktycznie nie przenika do krwiobiegu.

Interakcje

Stosowany doustnie ketotifen może nasilać działanie leków hamujących czynność OUN, leków przeciwhistaminowych oraz alkoholu - nie obserwowano takiego działania po podaniu ketotifenu w postaci kropli do oczu, nie można go jednak wykluczyć. Jeśli lek stosowany jest jednocześnie z innymi lekami podawanymi do oka, należy zachowywać odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi dwoma wkropleniami. Ketotifen stosowany w postaci podawanej doustnie może nasilać działanie leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, leków przeciwhistaminowych i alkoholu. Chociaż zjawisko to nie było obserwowane podczas stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu, nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia takiego działania.

Ciąża i laktacja

Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania ketotifenu u kobiet w ciąży. Nie przewiduje się żadnych skutków w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na krople do oczu z ketotifenem jest znikoma. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży. Preparat może być stosowany w czasie laktacji.

Działania niepożądane

Często: podrażnienie oka, ból oka, punkcikowate zapalenie rogówki, punktowa nadżerka (erozja) nabłonka rogówki. Niezbyt często: nadwrażliwość, ból głowy, niewyraźnie widzenie (podczas zakraplania), zespół suchego oka, zaburzenia powiek, zapalenie spojówek, światłowstręt, wylew spojówkowy, suchość w ustach, wysypka, wyprysk, pokrzywka, senność. Po wprowadzeniu preparatu do obrotu obserwowano także następujące zdarzenia niepożądane (częstość nieznana): reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowa reakcja alergiczna (głównie kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk oczu, świąd i obrzęk powiek), uogólnione reakcje alergiczne, w tym opuchnięcie/obrzęk twarzy (w niektórych przypadkach związanych z kontaktowym zapaleniem skóry) oraz zaostrzenie istniejących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema; zawroty głowy.

Pozostałe informacje

Pacjenci, u których po podaniu preparatu wystąpią zaburzenia widzenia lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Refundacja
nie
Cena detaliczna
30,99 PLN
Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
nie
Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
nie
Refundacja w azbestozie
nie
Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
nie
Numer rejestracji
17772
Identyfikator opakowania (PK)
21920
Kod EAN
5909990826087
Identyfikator Bloz7
8802601
Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
100237265
Grupa terapeutyczna
antiallergicum (ophthalmicum)
Drogi podania
Dospojówkowo
Typ produktu / szablon na e-recepcie
G
Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
nie
Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
tak
Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
tak
Import równoległy
nie
Import docelowy
nie
Wyszukiwarka leków

Dane o lekach dostarcza

Pharmindex