Macmiror complex - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Macmiror complex
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- maść dopochwowa, tuba 30 g, (100 mg+40000 j.m.)/g
- Substancje czynne:
- Nifuratel, Nystatin
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polichem
Dystrybutor w Polsce: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju Candida spp., rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), bakterie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Dopochwowo. Maść. Pacjentki dorosłe: 2,5 g maści raz na dobę (wieczorem) lub 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dziewczynki w wieku szkolnym: 1,25 g maści. Maść należy umieścić w pochwie za pomocą wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora w przypadku pacjentek, które nie rozpoczęły współżycia seksualnego. Sposób podania. Odpowiednią ilość maści należy odmierzyć i podać używając wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora. Częstość podawania należy dostosować do skuteczności leczenia u danej pacjentki. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją. Globulki. Należy podawać 1 globulkę raz na dobę, wieczorem. Sposób podania. Globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Skład
1 g maści dopochwowej zawiera: 100 mg nifuratelu i 40 000 j.m. nystatyny. 1 globulka zawiera: 500 mg nifuratelu i 200 000 j.m. nystatyny. Maść zawiera: glikol propylenowy, p-hydroksybenzoesan metylu (E 218) i p-hydroksybenzoesan propylu. Globulka zawiera: hydroksybenzoesan sodowy etylu i hydroksybenzoesan sodowy propylu.
Działanie
Preparat zawierający nifuratel - pochodną nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniakowym i przeciwgrzybiczym oraz nystatynę - antybiotyk przeciwgrzybiczy. Preparat ma szerokie spektrum działania na mikroorganizmy wywołujące zakażenia układu moczowo-płciowego: Trichomonas vaginalis, Candida spp. , Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis oraz bakterie tlenowe i beztlenowe w tym: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens. Lek nie działa na Lactobacillus spp., który jest fizjologicznym składnikiem prawidłowej flory bakteryjnej pochwy, co powoduje ułatwienie i przyśpieszenie leczenia zakażeń pochwy, oraz zmniejsza częstość ich nawrotów. Nifuratel wpływa na aktywność enzymów związanych ze wzrostem drobnoustrojów, a przeciwgrzybiczne właściwości nystatyny są związane z interakcją ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów. Po podaniu dopochwowym substancje czynne preparatu nie wchłaniają się do krążenia systemowego i nie działają ogólnoustrojowo.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi preparatami.
Środki ostrożności
W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie. W trakcie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie. Zaleca się jednoczesne podawanie doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu. Preparat przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza. Globulki zawierają jako substancje pomocnicze etylu para-hydroksybenzoesan sodowy i propylu para-hydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Maść zawiera jako substancje pomocnicze metylu p-hydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu p- hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 gramie maści.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nifuratelu, nystatyny, bądź ich metabolitów do mleka kobiet karmiących. W każdym przypadku podczas karmienia piersią lek wolno stosować jedynie w sytuacji absolutnej konieczności, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z terapii dla matki.
Działania niepożądane
Bardzo rzadko: odosobnione przypadki reakcji alergicznych (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka), pieczenie pochwy, świąd pochwy (w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie).
Pozostałe informacje
Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 44,42 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 0324
- Identyfikator opakowania (PK)
- 2894
- Kod EAN
- 5909990032419
- Identyfikator Bloz7
- 4768201
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100040350
- Grupa terapeutyczna
- antibioticum , chemotherapeuticum
- Drogi podania
- Dopochwowo
- Typ recepty
- (Rp) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie