Cholesol - baza leków

Wskazania

Preparat stosuje się w leczeniu objawów niestrawności, jako środek żółciopędny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne preparatu, w tym na kwiaty rumianku oraz inne rośliny z rodziny astrowatych - Asteraceae (dawniej złożonych - Compositae). Niedrożność dróg żółciowych, kamica żółciowa, zapalenie dróg żółciowych i inne choroby dróg żółciowych, choroby wątroby, aktywna choroba wrzodowa.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 5 ml (1 łyżeczka) do 3 razy na dobę. Młodzież 14-18 lat: 2,5 ml (1/2 łyżeczki) do 3 razy na dobę. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Nie podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Sposób podania. Jednorazową dawkę należy wymieszać z 1/2 szklanki wody.

Skład

1 ml płynu (co odpowiada 0,93 g) zawiera: 0,83 g wyciągu płynnego złożonego (1:2) z: kwiatów kocanek, kwiatów rumianku, owocu kolendry, owocu bzu (24:15,5:7,5:3) ekstrahent: etanol 60% (V/V); 0,10 g intraktu (1:1) z ziela mniszka; ekstrahent: etanol 96% (V/V). 1 ml preparatu zawiera nie mniej niż 0,7 mg flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę. Preparat zawiera 54-62% (V/V) etanolu.

Działanie

Tradycyjny lek roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. Działa żółciopędnie.

Interakcje

U pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmowali duże dawki preparatów z rumianku przez dłuższy czas (około 2 miesięcy) zgłoszono interakcje w oparciu o wpływ na CYP450.

Środki ostrożności

Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Substancje pomocnicze. Lek zawiera 54-62% (V/V) etanolu (alkohol), tzn. 2,5 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml preparatu. Ilość alkoholu w 5 ml preparatu jest równoważna 62 ml piwa lub 25 ml wina. Dawka 5 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała (mc.) 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 35 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 5,9 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z padaczką.

Ciąża i laktacja

Ze względu na niewystarczające dane o bezpieczeństwie i duże stężenie etanolu, preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości w tym ciężka reakcja alergiczna (duszność, zespół Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) po kontakcie błony śluzowej z płynnymi preparatami zawierającymi przetwory rumianku; ból w nadbrzuszu, nadkwasota żołądka.

Pozostałe informacje

Łyżeczka preparatu (5 ml) zawiera 2,5 g etanolu. Stosowanie preparatu osłabia w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, a także ogólną sprawność psychoruchową. Alkohol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenie analizujące wydmuchiwane powietrze (tester trzeźwości – alkomat).