Cardiol C - baza leków

Wskazania

Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 20-40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować 2-3 razy na dobę. Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15-25 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować 2-3 razy na dobę. Należy zalecić pacjentowi, aby skontaktował się z lekarzem, jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek stosować po posiłku.

Skład

1 ml kropli (co odpowiada 910 mg) zawiera: 360 mg nalewki z owocu i kwiatostanu głogu oraz korzenia kozłka DER (1:4,0-4,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% V/V; 250 mg nalewki mianowanej z ziela konwalii DER (1:4,0-4,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% V/V; 130 mg wyciągu płynnego z zarodków kola DER (1:2), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V); 0,655 mg kofeiny. Preparat zawiera 60%-69% (V/V) etanolu.

Działanie

Lek stosowany tradycyjnie jako nieznacznie zwiększający siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie) oraz zmniejszający częstotliwość jego skurczów (działanie chronotropowe ujemne). Glikozydy kardenolidowe zawarte w składniku kierunkowym preparatu, nalewce z ziela konwalii mają udokumentowane słabe działanie podobne do strofantyny. Składniki preparatu: nalewka z konwalii, alkaloidy purynowe (kofeina) i flawonoidy zmniejszają napięcie mięśni gładkich naczyń, zwiększają wydalanie moczu i poprawiają krążenie obwodowe.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami w trakcie stosowania preparatu. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Nie zaleca się łączenia preparatu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).

Środki ostrożności

W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy zastosować silniejsze środki nasercowe po konsultacji z lekarzem. Jeśli podczas stosowania leku objawy chorobowe nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Lek zawiera do 69% (V/V) etanolu (alkohol). W każdych 0,75 ml płynu (15 kropli) znajduje się ok. 0,41 g etanolu, co odpowiada 11,0 ml piwa lub 5,0 ml wina. W każdych kolejnych 0,25 ml płynu (5 kropli) zawartość etanolu wzrasta o ok. 0,14 g co jest równoważne ok. 4,0 ml piwa i 2,0 ml wina. Średnia dawka jednorazowa dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 1 ml płynu (20 kropli), a maksymalna dawka jednorazowa to 1,25 ml płynu (25 kropli). Średnia dawka jednorazowa dla dorosłych to 2 ml płynu (40 kropli), a maksymalna dawka jednorazowa to 3 ml płynu (60 kropli). Dawka 0,75 ml i 1,25 ml płynu podana młodzieży w wieku powyżej 12 rż. o masie ciała 40 kg do 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 5,9- 10,4 mg/kg mc. i 9,9-17,3 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) 0,99-1,73 mg/100 ml i 1,64- 2,89 mg/100 ml. Dawka 1 ml, 2 ml i 3 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 7,9 mg/kg mc. 15,8 mg/kg mc. i 23,7 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 1,31 mg/100 ml, 2,63 mg/100 ml oraz 3,94 mg/100 ml. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży i okresie karmienia piersią, ze względu na brak badań klinicznych.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze w jamie brzusznej).

Pozostałe informacje

Preparat zawiera do 69% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. Może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się przyjmowania leku przez kierowców przed podróżą.