Allergodil - baza leków

Wskazania

Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny). Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dawkowanie

Donosowo. Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat. Zwykle stosuje się po 1 dawce do każdego otworu nosowego, 2 razy na dobę (co odpowiada 0,56 mg chlorowodorku azelastyny na dobę). Lek może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Najdłuższy okres obserwacji u osób dorosłych, u których stosowano chlorowodorek azelastyny w postaci aerozolu do nosa w badaniu klinicznym wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy. Sposób podania. Podczas aplikacji należy trzymać głowę w pozycji pionowej.

Skład

1 ml roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku azelastyny. 1 dawka tj. 0,14 ml (jednorazowe naciśnięcie aplikatora) zawiera 0,14 mg chlorowodorku azelastyny.

Działanie

Lek przeciwhistaminowy. Chlorowodorek azelastyny jest antagonistą receptorów histaminowych H₁ i dzięki temu wykazuje działanie przeciwalergiczne. Charakteryzuje się długim okresem półtrwania (t_1/2 ≈ 20 h). Badania in vivo przeprowadzone na świnkach morskich wykazały, że azelastyna w dawkach odpowiadających dawkom stosowanym u ludzi hamuje skurcz oskrzeli, wywołany przez leukotrieny i PAF (czynnik aktywujący płytki). Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wykazały, że azelastyna hamuje stany zapalne dróg oddechowych, powodujące ich nadwrażliwość. Jednak znaczenie tych wyników uzyskanych u zwierząt, w odniesieniu do terapeutycznego zastosowania azelastyny u ludzi nie zostało w pełni wyjaśnione. Dane z badań klinicznych wykazują, że azelastyna w postaci aerozolu do nosa ma szybszy początek działania niż desloratadyna w postaci tabletek oraz mometazon podany donosowo. Ustąpienie nosowych objawów alergicznych obserwuje się w ciągu 15 minut po podaniu. Wchłanianie leku po podaniu donosowym jest niewielkie; lek działa głównie miejscowo. Początek działania występuje w ciągu 15 minut po podaniu i utrzymuje się do około 12 h.

Środki ostrożności

Preparat zawiera edetynian disodu, mogący wywołać reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią (brak wystarczających danych dotyczacych bezpieczeństwa stosowania).

Działania niepożądane

Często: uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej (często spowodowane niewłaściwą pozycją podczas podania aerozolu, np. głowa odchylona do tyłu; rzadko może powodować nudności). Niezbyt często: podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (uczucie mrowienia, pieczenia, swędzenie, kichanie, krwawienie z nosa). Rzadko: nudności. Bardzo rzadko: nadwrażliwość, zawroty głowy, zmęczenie, wyczerpanie, osłabienie, wysypka, świąd, pokrzywka.

Pozostałe informacje

Podczas stosowania azelastyny w aerozolu do nosa, w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.