Gardlox Med - baza leków

Wskazania

Objawowe miejscowe leczenie ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci >6 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy dziennie. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku, gdy objawy utrzymują się ponad 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, należy ocenić stan kliniczny chorego. Ze względu na postać farmaceutyczną, leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Sposób podania. Pastylka powinna się powoli rozpuścić w ustach, nie należy jej połykać ani rozgryzać.

Skład

1 pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Pastylki zawierają izomalt (E 953) i aspartam (E 951); ponadto pastylki o smaku pomarańczowo-miodowym zawierają czerwień koszenilową (E 124).

Działanie

Lek do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Benzydamina skutecznie łagodzi dolegliwości związane z lokalnym podrażnieniem jamy ustnej i gardła. Ponadto wywiera umiarkowane miejscowe działanie znieczulające. Wykazano wchłanianie poprzez błonę śluzową jamy ustnej i gardła, obserwując obecność mierzalnych ilości benzydaminy w ludzkim osoczu. Około 2 h po podaniu pastylki 3 mg, obserwowano wartość szczytowego stężenia benzydaminy w osoczu na poziomie 37,8 ng/ml z AUC 367 ng/ml*h. Jednakże wartości takie nie są wystarczające do wywołania systemowych efektów farmakologicznych. Po miejscowej aplikacji benzydaminy gromadzi się ona w zapalnie zmienionych tkankach, gdzie osiąga efektywne stężenia dzięki zdolności przenikania przez warstwę nabłonkową. Wydalanie zachodzi głównie z moczem, w większości w postaci nieaktywnych metabolitów lub produktów sprzężonych.

Środki ostrożności

Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ. U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku astmy oskrzelowej może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność. U niewielkiej grupy pacjentów poważny proces chorobowy może spowodować powstanie owrzodzeń na policzkach/w gardle. Jeśli objawy ulegną nasileniu, nie zmniejszają się lub utrzymują przez ponad 3 dni, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, stan kliniczny pacjenta musi ocenić lekarz. Długotrwałe stosowanie może spowodować reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia stosowanie leku należy przerwać i skonsultować się z lekarzem odnośnie odpowiedniej terapii. Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Preparat zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Lek zawiera izomalt - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni go przyjmować. Ponadto pastylki o smaku pomarańczowo-miodowym zawierają czerwień koszenilową, barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak odpowiednich danych, dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią, leku nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Niezbyt często: odczyny fototoksyczne. Rzadko: pieczenie i suchość w jamie ustnej. Bardzo rzadko: skurcz krtani lub oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy. Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, niedoczulica jamy ustnej.