Benzydamine neo-angin forte - baza leków

Wskazania

Objawowe, miejscowe leczenie ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle. Aerozol 1,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat; aerozol 3 mg/ml jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie (podanie na śluzówkę jamy ustnej). Lek stosuje się na ogół 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 - 3 h). Aerozol 1,5 mg/ml. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki na podanie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: od 4 do 8 dawek na podanie. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu. Aerozol 3 mg/ml. Dorośli: od 2 do 4 dawek na podanie. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Po 3 dniach należy uzyskać pomoc medyczną w przypadku braku efektu lub nasilenia objawów (ból gardła i jamy ustnej). Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku - o ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych. Sposób podania. Lek jest zalecany do stosowania w jamie ustnej i gardle. Preparatu nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem. Przed pierwszym użyciem leku należy nacisnąć przycisk kilka razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.

Skład

1 ml roztworu zawiera 1,5 mg lub 3 mg chlorowodorku benzydaminy. Preparat zawiera: etanol 96%, parahydroksybenzoesan metylu i hydroksystearynian makrogologlicerolu.

Działanie

Indolowy niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu miejscowym w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu. Chlorowodorek benzydaminy przy pH 7,2 jest substancją lipofilną. Charakteryzuje się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco, wykazując miejscowe działanie znieczulające. Nie hamuje cyklooksygenazy ani lipooksygenazy (10^-4 mol/l) i nie powoduje powstawania owrzodzeń. Hamuje w dużo mniejszym stopniu fosfolipazę A₂ oraz lizofosfatydylo-acylotransferazę (>10^-4 mol/l). W stężeniu 10^-4 mol/l pobudza syntezę PGE2 w makrofagach. W zakresie stężeń od 10^-5 do 10^-4 mol/l znamiennie hamuje tworzenie się wolnych rodników tlenowych w fagocytach. W stężeniu 10^-4 mol/l hamuje degranulację i agregację fagocytów. Najsilniejsze działanie in vitro ma miejsce podczas hamowania adhezji leukocytów na śródbłonku naczyniowym (3^-4 x 10^-6 mol/l). Po zastosowaniu miejscowym substancja bardzo łatwo przenika przez powierzchnię skóry i błon śluzowych i gromadzi się w zmienionych zapalnie tkankach. Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po 2 h od podania. Po zastosowaniu doustnym benzydamina jest rozlegle i powoli dystrybuowana do tkanek (objętość dystrybucji = 100 l). Wiąże się z białkami osocza w około 10-15%. W ciągu 24 h pojedyncza dawka jest w około 40% wydalana przez układ moczowy w postaci polarnych metabolitów (głównie N-tlenek benzydaminy i 5- hydroksy-glukuronid benzydaminy), a w 5% w postaci niezmienionej jako benzydamina. 70% podanej dawki jest wydalane przez nerki. Okres półtrwania w osoczu w fazie eliminacji wynosi około 10 h.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Środki ostrożności

Jeżeli wystąpi jedno z wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku. Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjenta z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy NLPZ. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli - należy zachować ostrożność. U niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenie w jamie ustnej i gardle może okazać się objawem dużo cięższych patologii. Jeśli po upływie 3 dni leczenia nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Wskazania nie uzasadniają długotrwałego stosowania, biorąc pod uwagę możliwe szkodliwe działanie tego rodzaju leczenia na florę bakteryjną w jamie ustnej. Stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i konsultacja z lekarzem. Unikać kontaktu z oczami. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) oraz wyjątkowo skurcz oskrzeli. Lek zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu (pochodna oleju rycynowego) - może powodować niestrawność i biegunkę. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy/metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Preparat nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Niezbyt często: nadwrażliwość na światło. Rzadko: świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania leku i szybko ustępuje), nudności i wymioty. Bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.