SutriSept - baza leków

Wskazania

Zakażone i niezakażone rany ostre (np. rany urazowe powstałe w wyniku przecięcia, rozdarcia, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia itp., rany chirurgiczne). Zakażone i niezakażone rany przewlekłe (np. owrzodzenia stopy cukrzycowej, owrzodzenia żylne, odleżyny itp.). Zakażone i niezakażone rany powstałe w wyniku działania czynników termicznych lub chemicznych (np. oparzenia 1. i 2. stopnia, oparzenia chemiczne itp.). Rany spowodowane działaniem prądu elektrycznego. Rany popromienne. Miejsca wprowadzenia cewników urologicznych. Pielęgnacja skóry w okolicy stomii, pielęgnacja przetok i ropni. Preparat jest odpowiedni także do: oczyszczania i pielęgnacji powierzchni rany przed założeniem opatrunku; antyseptycznego oczyszczania, zmiękczania i usuwania wyschniętych, zanieczyszczonych i przywierających do rany materiałów opatrunkowych, tj. bandaży, opatrunków, gazików i wypełniaczy ran.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. Preparat nie jest odpowiedni do stosowania na chrząstkę szklistą i w przypadku aseptycznych operacji stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym, nie można go aplikować do oczu. Nie stosować: w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych; do płukania i przemywania otrzewnej; razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejkami, enzymami itp. (substancje te należy dokładnie usunąć z powierzchni rany przed zastosowaniem wyrobu). Płynu nie wolno podawać we wlewach dożylnych ani iniekcjach; nie wolno połykać.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Przed założeniem opatrunku całą ranę i jej okolice należy dokładnie oczyścić w celu zminimalizowania ryzyka przeniesienia zanieczyszczeń i drobnoustrojów na powierzchnię rany. W celu optymalnego oczyszczenia rany zaleca się moczenie rany głębokiej z rozległą martwicą tkanek przez co najmniej 10-15 min za pomocą w pełni namoczonego kompresu (przez nałożenie mokrego opatrunku). Aplikację można powtarzać w zależności od stanurany bez żadnych ograniczeń czasowych. Płynu nie należy rozcieńczać. Zastosowanie preparatu z opatrunkami i bandażami. Dokładnie namoczyć opatrunki i bandaże przywierające do powierzchni rany stosując preparat, odczekać ok. 5-10 min aż zmiękną, po czym usunąć je ostrożnie z rany. Namoczenie materiałów opatrunkowych preparatem zapobiega ich przywieraniu do powierzchni rany i znacznie ułatwia zmianę opatrunku. W celu utrzymania wilgotnego środowiska w ranie, opatrunek można zmieniać codziennie, a jeśli to konieczne - nawet kilka razy dziennie. Preparat wykazuje kompatybilność ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami na rany. W przypadku ran głębokich z rozległą martwicą tkanek, powierzchnię rany najpierw przemywa się preparatem, a następnie nakłada się SutriSept Hydrożel na rany. W przypadku mniej rozległych ran wystarczy użycie samego preparatu.

Skład

Woda, poloksamer 188, poliheksametylen biguanidu (poliheksanid, PHMB) 0,1%.

Działanie

Wyrób medyczny przeznaczony do oczyszczania, przemywania, nawilżania i pielęgnacji ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń 1. i 2. stopnia. Jest on także odpowiedni do antyseptycznego oczyszczania, zmiękczania i usuwania wyschniętych i przywierających do rany materiałów opatrunkowych, bez powodowania wtórnego urazu. Preparat oczyszcza rany mechanicznie. Wchodzące w skład wyrobu środki powierzchniowo czynne, poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego, zapewniają wygodne i bezbolesne oczyszczanie ran i oparzeń. Preparat przyczynia się do gojenia się rany zapewniając wysoce pozytywne działanie oczyszczające i nawilżające na powierzchniach, na których jest aplikowany. Preparat zapobiega zakażeniu rany i przyspiesza jej gojenie. Nie hamuje ziarninowania ani epitelializacji. Nie ma właściwości drażniących i nie powoduje bólu. Nie powoduje uczuleń i może być bezpiecznie stosowany przez długi okres. Jednocześnie chroni przed patogenami charakteryzującymi się opornością wielolekową (np. MRSA, VRE) oraz przed zakażeniami grzybiczymi. Jest dobrze tolerowany przez błony śluzowe oraz jest kompatybilny ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami na rany. Preparat przeszedł wszystkie testy biozgodności oraz był testowany dermatologicznie. Wyniki przeprowadzonych testów wykazały, że wyrób nie ma właściwości drażniących, jest dobrze tolerowany i nie powoduje nadwrażliwości.

Środki ostrożności

Ze względu na niewystarczające dane kliniczne u noworodków i niemowląt preparat należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Ciąża i laktacja

Nie stosować w pierwszych 4 miesiącach ciąży. W późniejszym okresie ciąży należy oceniać zgodnie z zaleceniami i pod ścisłym nadzorem lekarza. Nie ma dowodów na mutagenne lub toksyczne działanie składników preparatu na zarodek. Poliheksanid nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, prawdopodobieństwo jego wydzielania do mleka matki karmiącej jest niemal zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych i doświadczenia w stosowaniu wyrobu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, preparat w formie płynu na rany należy stosować z zachowaniem ostrożności, po przeprowadzeniu oceny medycznej.

Działania niepożądane

Preparat zawiera poliheksanid. Dotychczas brak jest doniesień dotyczących działań niepożądanych wyrobu, ale zgłoszono rzadkie przypadki (częstość występowania poniżej 1 na 10.000) wstrząsu anafilaktycznego wywołanego przez poliheksanid. W razie potrzeby zaleca się wykonanie testów skórnych przed zastosowaniem wyrobu. Pomimo że poliheksanid, jak wszystkie środki przeciwdrobnoustrojowe, wykazuje działanie cytotoksyczne, stwierdzono, że wskaźnik biokompatybilności wyrobu wynosi >1. (preparat charakteryzuje się wysoką biozgodnością z tkankami). Preparat może powodować reakcje uczuleniowe, takie jak świąd (pokrzywka) i wysypka (egzema). Nie stosować wyrobu u osób wykazujących nadwrażliwość na tę substancję. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu płynu może wystąpić łagodne uczucie pieczenia, które jednak ustępuje w ciągu kilku minut.

Pozostałe informacje

Preparat należy zużyć w ciągu 8 tyg. od pierwszego otwarcia opakowania.