Badanie odpowiada na jedno z najpilniejszych pytań współczesnej terapii MM: jak skutecznie leczyć pacjentów, którzy mimo zaawansowanej terapii osiągają nadal dodatni wynik MRD i są narażeni na szybki nawrót choroby? Strategia zastosowana w TiTan uwzględnia zarówno intensyfikację leczenia dla pacjentów MRD+, jak i inteligentne jego deeskalowanie, jeśli MRD stanie się ujemne, minimalizując tym samym ryzyko nadmiernego leczenia i toksyczności.
W ramieniu eksperymentalnym (Tec-Tal) zastosowanie immunoterapii z bispecyficznymi przeciwciałami będzie prowadzone przez maksymalnie 24 miesiące, ale zakończone wcześniej – po 12 miesiącach – jeśli osiągnięta zostanie MRD-ujemność. W ramieniu kontrolnym (DR) daratumumab stosowany będzie przez okres do 36 miesięcy, a po potwierdzonej, utrzymującej się MRD-ujemności pacjenci przejdą na monoterapię lenalidomidem.
Głównym punktem końcowym badania jest konwersja MRD z dodatniego na ujemny po 12 miesiącach terapii. Oceniane będą również przeżycia wolne od progresji, całkowite przeżycie oraz wskaźniki jakości życia raportowane przez pacjentów.
„Projekt TiTan to odpowiedź na wyzwanie, które od lat stanowi jedno z największych pytań w leczeniu szpiczaka: jak prowadzić skuteczną terapię podtrzymującą po przeszczepie, szczególnie u pacjentów z utrzymującym się MRD? Zastosowanie nowoczesnych immunoterapii, takich jak teclistamab i talquetamab może zmienić standard postępowania i poprawić rokowanie właśnie tej grupy chorych” – podkreśla prof. dr hab. n. med. Dominik Dytfeld, główny badacz badania TiTan. „To badanie nie tylko weryfikuje skuteczność nowych schematów, ale również bierze pod uwagę realne potrzeby pacjenta – jego komfort, jakość życia i ograniczenie ekspozycji na zbędną toksyczność” – dodaje.
Badanie TiTan zostanie przeprowadzone w 12 ośrodkach klinicznych w Polsce z udziałem 248 pacjentów. Wszystkie leki badane – zarówno innowacyjne immunoterapie, jak i standardowa terapia daratumumabem – zostaną dostarczone nieodpłatnie przez firmę Janssen, co umożliwi pełny dostęp pacjentów do terapii bez barier finansowych.
Polskie Konsorcjum Szpiczakowe, które wcześniej z sukcesem realizowało projekty takie jak ATLAS, COBRA, OBI-1, PREDATOR czy POMOST, ponownie potwierdza swoją zdolność do prowadzenia złożonych badań wieloośrodkowych na najwyższym poziomie. TiTan to nie tylko kolejny krok milowy w leczeniu szpiczaka, ale również wyraz dojrzałości organizacyjnej i merytorycznej PMC jako lidera w badaniach klinicznych finansowanych ze środków publicznych.
Rezultaty badania TiTan mogą zrewolucjonizować leczenie podtrzymujące w MM i wprowadzić nowe globalne standardy, w których skuteczność i bezpieczeństwo idą w parze z realną poprawą jakości życia pacjentów.
Źródło: pmc.edu.pl
