Od 1 stycznia w życie weszły rozszerzenia wskazań leku Vidaza®(azacytydyna). Refundacja zostaje rozszerzona na ostatnie dotąd nieobjęte refundacją wskazanie – Ostra Białaczka Szpikowa (AML) z > 30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO.1 Tym samym grupa pacjentów z AML z odsetkiem blastów powyżej 30% również może skorzystać z tej skutecznej terapii.
Jak podkreśla Prof. Agnieszka Wierzbowska jest to bardzo ważna wiadomość, dzięki tej rejestracji standardy leczenia OBSz u osób w starszym wieku, które nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii dorównują międzynarodowym standardom i rekomendacją. Leczenie azacytydyną istotnie wydłuża nie tylko całkowite przeżycie, ale również poprawia jakość życia u osób starszych leczonych z powodu OBSz.
Wprowadzone rozszerzenie refundacji na nowe wskazania umożliwiają leczenie chorych niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii i przeszczepienia zgodnie z międzynarodowymi standardami, tj. niezależnie od liczby blastów we krwi lub szpiku. Zmiana postulowana od dłuższego czasu przez środowisko eksperckie doczekała się wreszcie realizacji – jest to kolejna dobra wiadomość dla pacjentów i lekarzy – dodaje prof. Krzysztof Giannopoulos.
Warto podsumować, że lek Vidaza® jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. haematopoietic stem cell transplantation, HSCT), z:
-
zespołami mielodysplastycznymi (ang. myelodysplastic syndromes, MDS) o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, zgodnie z Międzynarodowym Punktowym Systemem Rokowniczym (ang. International Prognostic Scoring System, IPSS)
-
przewlekłą białaczką mielomonocytową (ang. chronic myelomonocytic leukaemia, CMML) z 10-29% blastów w szpiku, bez choroby mieloproliferacyjnej,
-
ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO),
-
AML z > 30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO.
1. Dziennik Urzędowy Ministerstwa Zdrowia ogłoszony 18.02.2020 r.
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vidaza®, Aktualizacja: 12 kwietnia 2019 (wer.24.0).
POL.AZA.2020.04.01, zaakceptowano dn. 9.04.2020
