Inaldin Gardło - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Inaldin Gardło
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol do stos. w j. ustnej, roztw., but. 30 ml, 1,5 mg/ml
- Substancje czynne:
- Benzydamine hydrochloride
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Bausch Health Ireland
Dystrybutor w Polsce: Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Wskazania
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Dogardłowo. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: od 4 do 8 dawek aerozolu od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 – 3 h. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki aerozolu od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 h. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka aerozolu od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 h; na 4 kg masy ciała (maksymalnie 4 dawki jednorazowo). Leczenie nie może przekraczać 7 dni. Szczególne grupy pacjentów. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w wieku podeszłym; nie ma konieczności zmiany dawkowania. Sposób podania. Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Jeśli preparat stosuje się po raz pierwszy, trzymając butelkę w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć dozownik kciukiem bądź palcem wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania prawidłowego rozpylania. Jeśli lek stosuje się po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2 razy. Następnie należy skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej i nacisnąć dozownik.
Skład
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy. Preparat zawiera: parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i etanol 96%.
Działanie
Benzydamina należy do grupy NLPZ. Działa stabilizująco na błonę komórkową oraz hamuje syntezę prostaglandyn. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz działa miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej. W badaniach klinicznych wykazano, że benzydamina jest skuteczna w leczeniu miejscowych podrażnień jamy ustnej i gardła. Wchłanianie przez błonę śluzową i gardło wykazano na podstawie obecności mierzalnych ilości benzydaminy w ludzkim osoczu; jednak ilości te nie są wystarczające do wywołania działania ogólnoustrojowego. Wydalanie następuje głównie w moczu, w większości w postaci nieaktywnych metabolitów i produktów sprzęgania. Wykazano, że stosowana miejscowo benzydamina gromadzi się w tkankach objętych procesem zapalnym, gdzie osiąga stężenia skuteczne ze względu na swoją zdolność do wnikania do komórek nabłonka.
Środki ostrożności
Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty. Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać reakcje alergiczne. Jeśli to nastąpi, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii. Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli. Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 81,40 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze co odpowiada 13,84 mg / 0,17 ml (jedna dawka). Zawartość etanolu w jednej dawce (0,17 ml) preparatu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym preparacie nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce (0,17 ml), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Niezbyt często: nadwrażliwość na światło. Rzadko: pieczenie i suchość w jamie ustnej. Bardzo rzadko: skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości. Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Ta reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku; objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu przyjmowania leku.
Pozostałe informacje
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się