Flegamina Fast Junior - baza leków

Wskazania

Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Tabl. tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 8 mg są przeciwwskazane do stosowania u dzieci <12 lat. Tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 4 mg są przeciwwskazane do stosowania u dzieci <2 lat.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: 8 mg 3 razy na dobę. Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 48 mg na dobę, podawane w 3 dawkach podzielonych (dawka maksymalna). Młodzież >12 lat: 8 mg 3 razy na dobę, maksymalnie 48 mg na dobę. Dzieci 6-12 lat (tylko Fast Junior): 4 mg 3 razy na dobę, maksymalnie do 16 mg na dobę. Dzieci 2-6 lat (tylko Fast Junior): 2 mg 3 razy na dobę, maksymalnie do 8 mg na dobę. Czas leczenia. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania u dorosłych lub po 3 dniach u młodzieży i dzieci od 2 lat, należy skontaktować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych dotyczących stosowania chlorowodorku bromoheksyny u osób z niewydolnością wątroby lub nerek; wydalanie bromoheksyny i jej metabolitów jest zmniejszone u tych pacjentów; przed zastosowaniem leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Dzieciom <12 lat nie należy podawać tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 8 mg. Dzieciom <2 lat nie należy podawać tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 4 mg. Sposób podania. Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie w ciągu ok. 30 s rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta. Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej. Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie zażywać preparatu bezpośrednio przed snem. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra. Należy zachować ostrożność, podając lek małym dzieciom ze względu na ryzyko zadławienia. Tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej 4 mg (Fast Junior) można podzielić na równe dawki; w przypadku wykorzystania tylko połówki tabletki, drugą połówkę należy umieścić w otwartym blistrze i zużyć nie później niż w kolejnym dniu.

Skład

1 tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej zawiera 4 mg lub 8 mg chlorowodorku bromoheksyny. Tabl. zawierają mannitol.

Działanie

Syntetyczna pochodna alkaloidu wazycyny o silnym działaniu mukolitycznym. Rozrzedza gęstą wydzielinę w oskrzelach przez depolimeryzację kwaśnych polisacharydów w śluzie. Jednocześnie pobudza gruczoły śluzowe do wytwarzania obojętnych polisacharydów, co powoduje zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej. Ułatwia wykrztuszanie gęstej wydzieliny i poprawia czynność nabłonka rzęskowego. Bromoheksyna wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, C_max osiąga po ok.1 h. Podlega efektowi pierwszego przejścia w wątrobie, w wyniku czego powstają aktywne biologicznie metabolity (m.in. ambroksol). Biodostępność po podaniu doustnym wynosi ok. 20%. W 95-99% wiąże się z białkami osocza. T_0,5 bromoheksyny wynosi 13-40 h. Jest wydalana głównie z moczem (85-90% w postaci metabolitów).

Interakcje

Bromoheksynę należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych. Bromoheksyny nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. zawierającymi kodeinę lub jej pochodne, gdyż mogą osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych NLPZ na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Bromoheksyna stosowana jednocześnie z niektórymi antybiotykami (erytromycyną, doksycykliną, amoksycyliną, cefuroksymem) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

Środki ostrożności

W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe; ważne jest także prawidłowe nawodnienia pacjenta, które zwiększa stopień rozrzedzenia wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania bromoheksyny u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, jak również z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ponieważ bromoheksyna może nasilać jej objawy. U pacjentów chorych na astmę lek należy stosować ostrożnie. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i ostra uogólniona krostkowica (AGEP). Jeśli wystąpią objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie bromoheksyną i zgłosić się do lekarza. Tabl. 4 mg i 8 mg zawierają <1 mmol (23 mg) sodu/tabl., tzn. uznaje się je za „wolne od sodu”.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania preparatu w I trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży można stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Bromoheksyna przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Dane z badań na zwierzętach nie wskazują na wpływ podawania bromoheksyny na płodność samców i samic; brak danych dotyczących ludzi.

Działania niepożądane

Niezbyt często: ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka. Rzadko: reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna, pokrzywka. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd), ból głowy, zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, niestrawność, nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona krostkowica), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Pozostałe informacje

Ze względu na możliwość wystąpienia senności, bólu i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.