Fidial plus - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Fidial plus
wyrób medyczny - Postać, opakowanie i dawka:
- roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 1,1 ml,
- Substancje czynne:
- Hyaluronate sodium
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Fidia Farmaceutici
Dystrybutor w Polsce: Fidia Pharma Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Pomocniczo w zabiegach operacyjnych przednich i tylnych odcinków oka, takich jak usuwanie zaćmy metodą wewnątrz- i zewnątrztorebkową, w tym z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej, fakoemulsyfikacja, keratoplastyka i głęboka keratoplastyka warstwowa (DLKP), zabiegi w obrębie ciała szklistego i siatkówki, chirurgia jaskry i zabiegi pourazowe.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Dawkowanie
Podanie śródgałkowe - preparat jest wstrzykiwany do przedniego lub tylnego odcinka oka w ilości adekwatnej do rodzaju zabiegu i postępowania chirurgicznego, które mają zostać przeprowadzone. Preparat w ampułko-strzykawce jest sterylny. Podczas wyjmowania zawartości (strzykawki i igły-kaniuli) z blistrów należy stosować aseptyczną technikę otwierania. Należy dobrze zamocować kaniulę na strzykawce.
Skład
Hialuronian sodu 1,8%, chlorek sodu, wodorofosforanu disodowego dwunastowodny, diwodorofosforan sodu dwuwodny, woda do iniekcji.
Działanie
Wyrób medyczny w postaci sterylnego, niepirogennego roztworu hialuronianu sodu o wysokiej lepkości, przeznaczony do stosowania wyłącznie przez specjalistów w szpitalach lub placówkach opieki zdrowotnej. Preparat jest dostarczany w ampułkostrzykawkach (20 mg/1,1 ml) z końcówką Luer Lock pakowanych w blistry. Opakowanie kartonowe z preparatem zawiera również sterylną, jednorazową kaniulę cienkościenną o rozmiarze 27, zapakowaną w oddzielny blister. Kwas hialuronowy to naturalny polisacharyd będący fizjologicznym składnikiem płynu wewnątrzgałkowego. Podczas zabiegu okulistycznego preparat zapewnia skuteczną ochronę odsłoniętych tkanek, takich jak śródbłonek rogówki, i umożliwia łatwą rekonstrukcję anatomii obszaru poddawanego zabiegowi. W przeciwieństwie do innych substancji lepkosprężystych stosowanych w chirurgii oka, preparat może pozostać w oku, ponieważ jest szybko usuwany przez procesy fizjologiczne. Właściwość ta jest bardzo przydatna zwłaszcza podczas keratoplastyki z powodu perforacji lub operacji innych zmian w obrębie oka, gdzie usunięcie wprowadzonej substancji jest niepraktyczne ze względów technicznych.
Środki ostrożności
Należy przestrzegać ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z wykonywanym zabiegiem chirurgicznym. Ciśnienie śródgałkowe w okresie pozabiegowym może być podwyższone ze względu na wcześniej występujące zmiany patologiczne. Aby uniknąć przepełnienia, należy zachować ostrożność podczas wprowadzania preparatu do oka. Unikać kontaktu preparatu z roztworami zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ może dojść do wytrącenia się kwasu hialuronowego. Nie stosować do oczu w przypadku stanu zapalnego lub zakażenia. Preparat przeznaczony jest do jednorazowego użycia, co oznacza, że można go zastosować tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Złożoną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy podano cały zawarty w niej roztwór. Ponowne użycie może doprowadzić do powstania chorób, zakażeń lub poważnych urazów u pacjenta lub użytkownika.
Działania niepożądane
Preparat jest bardzo dobrze tolerowany. Po zabiegu i zastosowaniu preparatów z hialuronianem sodu do podania śródgałkowego sporadycznie może wystąpić przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, który tylko w wyjątkowych przypadkach może wymagać odpowiedniego leczenia. Rzadko zgłaszano pooperacyjne reakcje zapalne po zastosowaniu hialuronianu sodu, a także przypadki dekompensacji rogówki. Ich związek z hialuronianem sodu nie został ustalony.
Pozostałe informacje
Nie zamrażać.
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się