Bronchosol Maxipuren - baza leków

Wskazania

Wspomagająco w chorobach przeziębieniowych i stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z towarzyszącym kaszlem, katarem i trudnością z odkrztuszaniem lepkiego śluzu. Wspomagająco w nieropnych stanach zapalnych zatok przynosowych. Preparat przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży od 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, jego składniki (1,8- cyneol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i młodzież od 12 lat: 1 kaps. 2 - 3 razy na dobę. Preparat należy stosować do czasu ustąpienia objawów, zazwyczaj przez 1 tydzień. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek przyjmować 15 minut przed posiłkiem popijając wodą, połykać w całości, nie rozgryzać.

Skład

1 kaps. zawiera 200 mg olejku eukaliptusowego. Preparat zawiera sorbitol 70% oraz glikol propylenowy.

Działanie

Olejek eukaliptusowy po podaniu doustnym wykazuje działanie sekretomotoryczne i wykrztuśne. Poza tym ułatwia oczyszczanie błony śluzowej górnych dróg oddechowych poprzez zwiększenie ruchów rzęsek nabłonka. W badaniach in vitro olejek eukaliptusowy wykazywał działanie sekretolityczne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i antyobturacyjne. Stwierdzono wpływ na parametry czynnościowe płuc (VC, FEV1 , FEV1/VC, IVC, PEF, MEF, FVC, RV, RAW, SRAW, ITGV). 1,8-cyneol (eukaliptol), główny składnik olejku eukaliptusowego stanowiący nie mniej niż 70% jego składu, wykazuje działanie podobne do surfaktantu. U pacjentów przyjmujących doustnie kapsułki zawierające olejek eukaliptusowy obserwowano wzrost wydzielania śluzu w górnych drogach oddechowych. Olejek eukaliptusowy i 1,8-cyneol wykazują wpływ na funkcjonowanie nabłonka rzęskowego polegający na zwiększeniu ruchu rzęsek nabłonka. Lek zawiera otoczkę dojelitową. Przy prawidłowym zastosowaniu leku tj. 15 minut przed posiłkiem, uwalnianie substancji czynnej z kapsułki w jelicie cienkim zachodzi szybko. Z powodu lipofilnego charakteru olejku eukaliptusowego wchłanianie zachodzi szybko.

Interakcje

Ponieważ olejek eukaliptusowy powodował indukcję aktywności enzymów mikrosomalnych cytochromu P450 w testach in vitro i in vivo podejrzewa się, że może on osłabiać i/lub skracać działanie innych leków metabolizowanych przez te same izoenzymy cytochromu P450.

Środki ostrożności

W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub gdy wystąpią duszności, podwyższona temperatura ciała, odkrztuszanie ropnej lub krwistej wydzieliny pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Olejek eukaliptusowy może działać drażniąco na przewód pokarmowy, szczególnie u osób ze stanami zapalnymi przewodu pokarmowego. Zastosowanie postaci farmaceutycznej z otoczką dojelitową zmniejsza ryzyko wystąpienia działania drażniącego olejku w porównaniu do kapsułek bez otoczki. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Lek zawiera do 14,77 mg sorbitolu w 1 kapsułce.

Ciąża i laktacja

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol (główny składnik olejku eukaliptusowego) penetruje tkanki łożyskowe, osiągając wystarczający poziom we krwi płodu, aby stymulować aktywność enzymów wątrobowych, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży oraz kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Rzadko: nudności, wymioty, biegunka. Częstość nieznana: reakcje alergiczne.

Pozostałe informacje

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.