Cyclodynon - baza leków

Wskazania

Lek roślinny do leczenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet w wieku od 18 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorosłe kobiety: 1 tabl. na dobę. Aby uzyskać optymalny efekt leczniczy, zalecane jest nieprzerwane stosowanie leku przez 3 miesiące (wliczając w to czas menstruacji). Jeśli dolegliwości utrzymują się po 3 miesiącach nieprzerwanego stosowania leku, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania u dzieci w okresie dojrzewania i młodzieży w wieku <18 lat ze względu na brak odpowiednich danych. Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby. Sposób podania. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Nie żuć tabletek.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców niepokalanka zwyczajnego (DER_pierwotny 7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V). Tabletki zawierają laktozę.

Działanie

Niehormonalny lek roślinny. Sposób działania leku nie jest znany. Hamujący wpływ na uwalnianie prolaktyny i działanie dopaminergiczne zaobserwowano w badaniach przedklinicznych. W badaniach farmakologicznych przeprowadzonych na ludziach nie udowodniono jednoznacznie obniżenia podwyższonego poziomu prolaktyny przez substancję czynną pochodzącą owocu niepokalanka zwyczajnego. Istnieją sprzeczne wyniki dotyczące ogólnego wiązania z receptorem estrogenowym i preferencyjnego wiązania z receptorami β lub α. Ponadto istnieją odniesienia dotyczące aktywności podobnej do β-endorfiny (możliwie poprzez wiązanie receptora μ-opiatowego).

Interakcje

Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne nie można wykluczyć interakcji z agonistami dopaminy, antagonistami dopaminy, estrogenami i antyestrogenami.

Środki ostrożności

Pacjentki, które chorowały lub chorują na nowotwór złośliwy estrogenozależny powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Pacjentki przyjmujące leki z grupy agonistów dopaminy, antagonistów dopaminy, estrogeny i antyestrogeny powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. W przypadku nasilenia objawów w trakcie stosowania preparatu należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą. Uważa się, że owoc niepokalanka zwyczajnego działa na oś przysadkowo-podwzgórzową, dlatego pacjentki z wywiadem w kierunku zaburzeń czynności przysadki mózgowej powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. W przypadku guzów przysadki wydzielających prolaktynę spożycie owocu niepokalanka zwyczajnego może maskować objawy guza. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ze względu na zawartość laktozy pacjentki z rzadkimi problemami genetycznymi nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w 1 tabl., tzn. uznaje się za "wolny od sodu".

Ciąża i laktacja

Brak wskazania do stosowania w ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży. Nie wiadomo, czy owoc niepokalanka zwyczajnego lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego; z danych z badań nieklinicznych wynika, że owoc niepokalanka zwyczajnego może wpływać na laktację (nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią). Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: ból głowy, zawroty głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np.: nudności, ból brzucha); (alergiczne) reakcje skórne (np.: wysypka, pokrzywka), trądzik; zaburzenia miesiączkowania; ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i trudnościami w połykaniu.

Pozostałe informacje

Nie ma dowodów na to, że stosowanie leku zaburza zdolność koncentracji; jednak u pacjentów, u których występują zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.