Neobiotic - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Neobiotic
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol na skórę, zaw., pojemnik 16 g, 11,72 mg/g
- Substancje czynne:
- Neomycin sulphate
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polfa Tarchomin
Dystrybutor w Polsce: Polfa Tarchomin S.A.
Wskazania
Krótkotrwale, miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń bakteryjnych skóry, drobnych ran (zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i oparzeń.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate. Nie stosować na błony śluzowe. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i (lub) nefrotoksycznymi. Ciąża i okres karmienia piersią. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik. Zwykle lek stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu. Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm. Po każdym nałożeniu leku, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (3 do 7 dni). Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, lek należy odstawić. Pacjent nie powinien stosować leku bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż 7 dni. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skład
1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny w postaci siarczanu neomycyny.
Działanie
Antybiotyk aminooglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania bakteriobójczego polega na wiązaniu się z podjednostką 30S rybosomu bakterii, co powoduje błędne odczytywanie informacji zawartej w mRNA oraz zahamowanie inicjacji syntezy białek a w konsekwencji śmierć komórki bakteryjnej. Neomycyna stosowana na nieuszkodzoną skórę działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krwi. W przypadku stosowania prepartu na uszkodzoną skórę neomycyna może przenikać do krwi i wykazywać działanie ogólnoustrojowe.
Interakcje
Nie stwierdzono interakcji podczas miejscowego stosowania zgodnie z zaleconymi wskazaniami i sposobem podawania. Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub spowodować zaczerwienienie skóry. Długotrwałe stosowanie jednocześnie z lekami działającymi nefro- i (lub) ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.
Środki ostrożności
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi. Jeśli w miejscu aplikacji wystąpi podrażnienie skóry, lek należy odstawić. Nie bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono preparat i nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi. Stosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa przenikanie neomycyny przez skórę do krwi. Preparatu nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza uszkodzonej, z uwagi na możliwość wchłonięcia neomycyny do krwi i wystąpienia reakcji niepożądanych (np. ototoksyczność, nefroioksyczność) charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych lek należy natychmiast odstawić. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego leku jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny (działanie nefrotoksyczne i (lub) ototoksyczne).
Działania niepożądane
Częstość nieznana: alergia kontaktowa (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli lek jest stosowany długotrwale); podrażnienie skóry - swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu aplikacji leku); neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania neomycyny - np. neurotoksyczność i (lub) ototoksyczność.
Pozostałe informacje
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 20,00 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 26271
- Identyfikator opakowania (PK)
- 46998
- Kod EAN
- 5909991449025
- Identyfikator Bloz7
- 3764441
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100427913
- Grupa terapeutyczna
- antibioticum (dermaticum)
- Drogi podania
- Miejscowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie