Ketoconazole Hasco - baza leków

Wskazania

Wskazania z ChPL. Z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby, ketokonazol w tabletkach należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Przed zastosowaniem ketokonazolu należy rozważyć możliwość zastosowania innego leczenia przeciwgrzybiczego. Zakażenia skóry, włosów i paznokci wywołane przez dermatofity oraz zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Malassezia (poprzednia nazwa Pityrosporum), jeżeli leczenie miejscowe jest niemożliwe z powodu usytuowania miejsca zakażenia, albo jeśli leczenie miejscowe jest niewystarczające. Przewlekłe zakażenia drożdżakowe skóry i błon śluzowych, pochwy, jamy ustnej i gardła, przewodu pokarmowego, które nie mogą być leczone miejscowo z powodu lokalizacji, rozległości lub głębokości penetracji w skórze. Ketokonazol jest wskazany u pacjentów, u których nie można zastosować flukonazolu, ani itrakonazolu lub u których stosowanie tych substancji jest nieskuteczne.
Zgodnie z komunikatami Prezesa URPL z dnia 26.07.2013 oraz z dnia 29.11.2013 oraz rekomendacją EMA (EMA/458028/2013). W przypadku leczenia infekcji grzybiczych stosunek korzyści i ryzyka dla doustnych leków zawierających ketokonazol jest niekorzystny, ze względu na wysoką liczbę uszkodzeń wątroby powiązanych z tymi lekami, a także biorąc pod uwagę dostępne obecnie bezpieczniejsze alternatywne leki. Nie jest już zalecane stosowanie doustnych leków zawierających ketokonazol w leczeniu infekcji grzybiczych, dlatego lekarze powinni przeanalizować leczenie pacjentów, mając na uwadze przerwanie leczenia lub wybór odpowiedniego leczenia alternatywnego. Ketokonazol do stosowania doustnego może być udostępniany do stosowania w kontrolowanych warunkach poza wskazaniami, tj. u pacjentów cierpiących na zespół i chorobę Cushinga.