Acatar Allergy - baza leków

Wskazania

Leczenie objawowe sezonowego i całorocznego (niesezonowego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Dla dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dawkowanie

Miejscowo – błona śluzowa nosa. Dorośli, młodzież oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (co odpowiada 0,56 mg chlorowodorku azelastyny na dobę). Lek może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Najdłuższy okres obserwacji u osób dorosłych, u których stosowano chlorowodorek azelastyny w postaci aerozolu do nosa w badaniu klinicznym, wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono osobnych badań u osób w podeszłym wieku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Sposób podania. Rozpylać aerozol trzymając głowę pionowo. Przed pierwszym użyciem nacisnąć kilkukrotnie pompkę do momentu równomiernego rozpylenia aerozolu (3-4 razy). Jeżeli azelastyna nie była stosowana przez 6 lub więcej dni, pompka musi zostać ponownie przygotowana do użycia poprzez jej kilkukrotne naciśnięcie i puszczenie do momentu pojawienia się delikatnej mgiełki. Po podaniu wytrzeć końcówkę pompki i nałożyć nasadkę ochronną.

Skład

1 ml roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku azelastyny. Jedno rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg chlorowodorku azelastyny, co odpowiada 0,13 mg azelastyny.

Działanie

Azelastyna jest silnym związkiem przeciwalergicznym o długotrwałym działaniu (t ½ ~ 20 h) i selektywnych właściwościach antagonistycznych wobec receptorów H₁. Ponadto, dane z badań in vivo (świnka morska) wykazują, że azelastyna stosowana w dawkach terapeutycznych hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i PAF. Ustąpienie nosowych objawów alergicznych obserwuje się w ciągu 15 min po podaniu. Po wielokrotnym podaniu donosowym (0,14 mg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, stężenie azelastyny w osoczu wynosiło około 0,26 ng/ml. Poziomy aktywnego metabolitu desmetyloazelastyny wykrywano poniżej graniczy oznaczalności (0,12 ng/ml). Po wielokrotnym podaniu doustnym określono średnie C_max w stanie stacjonarnym w osoczu otrzymując 3,9 ng/ml dla azelastyny i 1,86 ng/ml dla desmetyloazelastyny po podaniu 2,2 mg azelastyny 2 razy na dobę, co odpowiada doustnej dawce terapeutycznej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Okresy półtrwania w osoczu po podaniu jednorazowym azelastyny wynoszą około 20 h dla azelastyny i około 45 h dla N-desmetyloazelastyny (aktywny terapeutycznie metabolit). Początek działania występuje w ciągu 15 min po podaniu i utrzymuje się do około 12 h. Wydalanie odbywa się głównie z kałem. Utrzymujące się wydalanie niewielkiej części dawki w kale wskazuje na możliwe występowanie krążenia wątrobowo-jelitowego.

Ciąża i laktacja

Brak doświadczenia u ludzi, dotyczącego podawania leku w czasie ciąży i laktacji. Chociaż w badaniach na zwierzętach dawki znacznie większe niż dawki terapeutyczne nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania leku w I trymestrze ciąży. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Działania niepożądane

Często: uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej (często spowodowane niewłaściwą pozycją podczas podania aerozolu, np. głowa odchylona do tyłu; rzadko może powodować nudności). Niezbyt często: podrażnienie zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa z objawami takimi jak: uczucie mrowienia, pieczenie, swędzenie, kichanie, krwawienie z nosa. Rzadko: nudności. Bardzo rzadko: nadwrażliwość, zawroty głowy, zmęczenie, wyczerpanie, osłabienie, wysypka, świąd, pokrzywka.

Pozostałe informacje

Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania azelastyny mogą wystąpić: zmęczenie, znużenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również wywołane samą chorobą. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Alkohol może nasilać to działanie.