Chronada - baza leków

Wskazania

Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Leku nie podawać pacjentom z alergią na skorupiaki.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): zalecana dawka to 2 kaps. przyjmowane 3 razy na dobę (1200 mg/dobę siarczanu chondroityny oraz 1500 mg/dobę chlorowodorku glukozaminy) przez co najmniej 6 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować przed posiłkiem, podczas posiłku lub po jego spożyciu. W przypadku gdy jakikolwiek inny lek wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie leku po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.

Skład

1 kaps. zawiera 200 mg soli sodowej siarczanu chondroityny (wytworzonego z chrząstki wołowej) oraz 250 mg chlorowodorku glukozaminy.

Działanie

Chondroityny sodu siarczan to ważny komponent tkanki chrzęstnej, który wiąże się z białkiem endogennym i tworzy proteoglikany, warunkujące mechaniczne i elastyczne właściwości chrząstki. Działanie terapeutyczne chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów opiera się na wielu różnych czynnikach: przeciwzapalnym [wywołanym przez hamowanie interleukiny-1β (IL-1β), metaloproteazy-3 (MMP-3) oraz prostaglandyny E2 (PGE2)]; stymulacji syntezy proteoglikanów i kwasu hialuronowego; oraz hamowaniu enzymów proteolitycznych chrząstki (łącznie z kolagenazą, elastazą, proteoglikanazą, fosfolipazą A2, N-acetylo-glukozaminidazą, itd.); hamowaniu nuklearnej translokacji czynnika jądrowego κB (NF-κB) biorącego udział w przewlekłych procesach zapalnych. Badania in vitro wykazały, że chondroityny sodu siarczan i glukozamina wspierają rozwój nowych chrząstek poprzez stymulację syntezy zarówno kolagenu, jak i proteoglikanów. Działanie to jest synergiczne, kiedy oba leki podawane są jednocześnie. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych tego skojarzenia substancji czynnych. Dostępność biologiczna chondroityny siarczanu mieści się w zakresie od 15-24% dawki podanej doustnie. C_max chondroityny siarczanu po podaniu doustnym następuje w ciągu ok. 4 h. 85% chondroityny siarczanu i jego depolimeryzowanych pochodnych wiąże się z licznymi białkami osocza w krwi. U ludzi chondroityny siarczan wykazuje powinowactwo do tkanki chrzęstnej. Co najmniej 90% podanej dawki chondroityny siarczanu jest metabolizowane przez sulfatazy lizosomalne, a następnie depolimeryzowane przez hialuronidazę, β-glukuronidazę i β-N-acetyloheksozoaminidazę. Nie zaobserwowano żadnych interakcji metabolicznych z innymi lekami. T_0,5 mieści się w zakresie od 5-15 h. Chondroityny siarczan i jego depolimeryzowane pochodne są wydalane głównie przez nerki. Glukozamina jest substancją endogenną, część składowa łańcuchów polisacharydowego substancji międzykomórkowej chrząstki i glukozaminoglikanów mazi stawowej. Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę glikozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez komórki maziówki. Glukozamina może hamować syntezę rodników nadtlenkowych i aktywności enzymu lizosomalnego, jak również enzymów rozkładających chrząstki, takich jak kolagenaza i fosfolipaza A2. Po podaniu doustnym ok. 90% podanego siarczanu glukozaminy zostaje wchłonięte w przewodzie pokarmowym. Wolna glukozamina ¹⁴C szybko znika z osocza, a jednocześnie radioaktywność węglowa pojawia się w globulinach osocza, w wątrobie i nerkach oraz w tkankach stawowych, gdzie stężenia są większe niż we krwi. Ok. 5% glukozaminy jest wydalane w moczu podczas 48 h następujących po doustnym podaniu. Lek osiąga stabilny poziom we krwi trzeciego dnia podawania i nie ulega kumulacji po tym czasie.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji między glukozaminą a chondroityną. U szczurów, którym podawano siarczan chondroityny w dawkach znacznie większych niż zalecane (50 mg/kg/dobę, co odpowiada dawce 4 000 mg/dobę u ludzi), zaobserwowano małe działanie przeciwzakrzepowe. Należy to wziąć pod uwagę podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel, ditazol, trifusal i tyklopidyna). Pomimo tego w trakcie stosowania zalecanej dawki siarczanu chondroityny nie zaobserwowano działania przeciwzakrzepowego ani w badaniach klinicznych, ani w trakcie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakologicznym. Dane dotyczące możliwych interakcji leków z glukozaminą są ograniczone, ale notowano zwiększanie się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami witaminy K. Z tego względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą. Glukozamina może zwiększyć absorpcję i stężenie tetracykliny w osoczu oraz obniżyć absorpcję penicyliny i chloramfenikolu.

Środki ostrożności

U pacjentów z nietolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas leczenia zalecane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę. Bardzo rzadko (< 1/10 000) u pacjentów, których leczono siarczanem chondroityny, może wystąpić obrzęk i (lub) zatrzymywanie płynów, wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny.

Ciąża i laktacja

Leku nie zaleca się przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu złożonego. Często: ból głowy; biegunka, nudności, niestrawność, gazy jelitowe. Rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy wynik badania moczu; zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych; zaburzenia odczuwania smaku, refluks żołądkowo-przełykowy, ból w nadbrzuszu, zaparcia, dyskomfort brzuszny, wzdęcia; zmęczenie; skurcze mięśni, bóle kończyn. Działania niepożądane związane ze stosowaniem siarczanu chondroityny. Rzadko: nudności, niestrawność. Bardzo rzadko: nadwrażliwość, obrzęk, zatrzymywanie płynów. Działania niepożądane związane ze stosowaniem chlorowodorku glukozaminy. Często: ból głowy; nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia. Rzadko: wysypka, świąd, uderzenia gorąca. Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; zawroty głowy; wymioty; obrzęk, obrzęk obwodowy, zmęczenie.

Pozostałe informacje

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.