Biolevox HA one - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Biolevox HA one
wyrób medyczny - Postać, opakowanie i dawka:
- żel dostawowy, amp.-strzyk. 4,8 ml, 2,5%
- Substancje czynne:
- Hyaluronate sodium
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Biovico
Dystrybutor w Polsce: Wilandt Brothers Pl Sp. z o.o.
Wskazania
Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoartrozy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Nie stosować u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów, z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Dawkowanie
Dostawowo. Dorośli: skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji; 1 wstrzyknięcie przy użyciu igły 19 G. Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza ze strzykawki przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z jednej iniekcji dostawowej. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Terapię można powtórzyć w razie potrzeby.
Skład
1 ml żelu zawiera: 25 mg hialuronianu sodu; 6,5 mg chlorku sodu; 0,563 mg dwusodowego wodorofosforanu; 0,045 mg sodowego dwuwodorofosforanu i wodę do iniekcji qs.
Działanie
Wyrób medyczny zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Hialuronian sodu jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze. Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe hialuronianu sodu poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób, już po jednej iniekcji dostawowej poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu, powstającego w wyniku uszkodzenia chrząstki stawowej.
Interakcje
Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji preparatu z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.
Środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wyystąpienia septycznego zapalenia stawów. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej. Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Możliwe miejscowe: ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Pozostałe informacje
W ciągu 48 h po wykonaniu wstrzyknięcia unikać forsownego czy długotrwałego, obciążającego wysiłku. Ampułkostrzykawka o pojemności 4,8 ml jest przeznaczona głównie do iniekcji do stawu kolanowego.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 599,00 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Identyfikator opakowania (PK)
- 37131
- Kod EAN
- 5902020847311
- Identyfikator Bloz7
- 9083277
- Grupa terapeutyczna
- wyrób medyczny
- Drogi podania
- Dostawowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- nie
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie