Beltaoral PRO - baza leków

Wskazania

Leczenie astmy oskrzelowej typu alergicznego, alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek i innych objawów alergicznych zależnych od IgE u dorosłych i dzieci od 5 rż.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka lub niekontrolowana astma. Nowotwory złośliwe. Aktywne układowe choroby autoimmunologiczne. Immunoterapia alergenowa jest częściowo przeciwwskazana u pacjentów z następującymi schorzeniami: częściowo kontrolowana astma; choroby układu sercowo-naczyniowego lub przyjmowanie β-blokerów, ogólnoustrojowa choroba autoimmunologiczna w remisji; pierwotny lub wtórny niedobór odporności; ciężkie schorzenia psychiatryczne; pacjenci słabo stosujący się do zaleceń lub u których wcześniej wystąpiła ogólnoustrojowa reakcja na immunoterapię - u tych pacjentów zalecenie immunoterapii będzie oceniane indywidualnie w zależności od stanu fizycznego pacjenta.

Dawkowanie

Podjęzykowo. Leczenie należy rozpocząć w okresie bezobjawowym. Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, chyba że lekarz zalecił inaczej. Opakowanie składające się z 3 fiolek, wystarcza na ok 6 miesięcy. Schemat początkowy. Leczenie rozpocznie się od podania 1 naciśnięcia pierwszego dnia, 2 naciśnięć drugiego dnia, 3 naciśnięć trzeciego dnia. Od tego momentu do całkowitego opróżnienia fiolki będą podawane 3 naciśnięcia dziennie. Zestaw podtrzymujący. Leczenie podtrzymujące polega na podawaniu 3 naciśnięć dziennie do wyczerpania zawartości fiolek. Lekarz odpowiedzialny za leczenie może dostosować tę szczepionkę do każdego pacjenta, zgodnie z jego stanem klinicznym. W związku z tym i w celu ułatwienia przestrzegania tego schematu leczenia, lekarz może zalecić podawanie 3 dawek dziennie od poniedziałku do piątku, unikając leczenia w weekendy, aż do wyczerpania zawartości fiolek. Pominięcie dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki pojedynczej. Przerwanie leczenia. W przypadku przerwania leczenia może być konieczne zmniejszenie dawki leku w stosunku do ostatnio podanej dawki. W przypadku przerw krótszych niż 1 miesiąc wskazane byłoby powtórzenie ostatniej dawki. Jeśli przerwa jest dłuższa niż 1 miesiąc, zaleca się konsultację z alergologiem, który oceni, czy należy ponownie rozpocząć schemat podawania leku. Sposób podania. Lek do podawania wyłącznie drogą podjęzykową. Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek (przed posiłkami). Szczepionkę należy stosować w temperaturze pokojowej (szczepionkę należy wcześniej wyjąć z lodówki lub ogrzać w dłoniach). Delikatnie wstrząsnąć fiolką przed podaniem dawki. Przed zastosowaniem nowej fiolki należy wykonać 2 lub 3 naciśnięcia na dłoń po założeniu dozownika, aby system uzyskał wymagane ciśnienie i wypełnił się w pełni zawartością leku. Jeśli to możliwe, należy osuszyć miejsce aplikacji pod językiem sterylnym gazikiem. Ująć fiolkę dłonią i obrócić koniec dozownika w kierunku ust i umieścić go pod językiem. Należy wykonać ilość naciśnięć zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, naciskając dozownik palcem i aplikując lek pod język. Lek należy trzymać pod językiem przez 2-3 min, a następnie połknąć. Po podaniu leku, należy umieścić fiolkę z powrotem w opakowaniu, do następnego użycia. Należy unikać wysiłku fizycznego lub intensywnej pracy do 3 h po podaniu każdej dawki.

Skład

Biologicznie standaryzowane ekstrakty alergenowe w jednostkach RC lub UNP. 1 fiolka nr 2 zawiera 9 ml ekstraktu.

Działanie

Specyficzna i zindywidualizowana szczepionka terapeutyczna zawierająca wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (olcha i leszczyna lub olcha, leszczyna i brzoza).

Interakcje

Nie stosować z β-blokerami. Zaleca się opóźnienie podania szczepionki o co najmniej tydzień w przypadku podania innego rodzaju szczepionki (np. przeciw grypie, polio, trójwalentnej). Należy przerwać takie leczenie szczepionką Beltaoral na tydzień przed podaniem innego rodzaju szczepionki.

Środki ostrożności

Jeśli po podaniu leku pojawi się pokrzywka, astma, kaszel lub inna ogólna reakcja, przed kontynuowaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku jednoczesnej profilaktyki immunoregulacyjnej zaleca się opóźnienie podania szczepionki o pewien czas. Zaleca się opóźnienie podania szczepionki o co najmniej tydzień w przypadku podania innego rodzaju szczepionki (np. przeciw grypie, polio, trójwalentnej). Należy przerwać takie leczenie szczepionką Beltaoral na tydzień przed podaniem innego rodzaju szczepionki. Podawanie szczepionki należy przerwać w następujących sytuacjach: wystąpienie choroby zakaźnej przebiegającej z gorączką (odczekać tydzień po ustąpieniu objawów); stan astmatyczny (odczekać 24 h bez stosowania leków rozszerzających oskrzela); ciężkie choroby skóry' poważne choroby współistniejące; zaostrzenie procesu alergicznego (niestabilne); węzły (ocenić zmniejszenie objętości, a jeśli nie zmniejszają się, skontaktować się z oddziałem alergologicznym). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z wymienionych powyżej ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczą lub dotyczyły pacjenta w przeszłości. Należy unikać wysiłku fizycznego lub intensywnej pracy do 3 h po podaniu każdej dawki.

Ciąża i laktacja

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy rozpoczynać leczenia preparatem podczas ciąży. Jeśli pacjentka dobrze toleruje leczenie podtrzymujące, może je kontynuować po dokonaniu oceny jej stanu ogólnego i reakcji występujących w przeszłości. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji. Nie przewiduje się wpływu na niemowlęta.

Działania niepożądane

Reakcje łagodne. Swędzenie może zwykle występować na języku, wargach i (lub) w jamie ustnej i nie ma wtedy potrzeby zmiany schematu podawania. W niektórych przypadkach może wystąpić zaostrzenie objawów po jednej lub kilku godzinach od podania, w związku z czym może być konieczna zmiana protokołu podawania poprzez utrzymanie tej samej dawki lub nawet jej zmniejszenie. Rzadko, ale bezpośrednio po podaniu może wystąpić reakcja ogólnoustrojowa, której objawy obejmują świąd, obrzęk, rumień, pokrzywkę, duszność, ból głowy, nudności lub złe samopoczucie. W takich przypadkach, nawet jeśli reakcja jest bardzo umiarkowana, należy zastosować konwencjonalne leczenie adrenaliną, kortykosteroidami lub lekami przeciwhistaminowymi. Jeśli zostanie to uznane za konieczne, pacjent może zostać przeniesiony do szpitalnego oddziału ratunkowego. Specjalista musi okresowo wdrażać tę immunoterapię i wprowadzać wszelkie zmiany w leczeniu, których wymaga pacjent. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki i (lub) w przypadku bardzo wrażliwych pacjentów ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone.

Pozostałe informacje

Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy lub zmęczenie, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.