Condromed - baza leków

Wskazania

Leczenie objawowe z opóźnionym działaniem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): 1 tabl. 800 mg na dobę. Czas trwania leczenia można dostosować do wyników klinicznych, biorąc pod uwagę fakt, że preparat wykazuje opóźnione działanie, które może się utrzymywać po przerwaniu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania chondroityny sodu siarczanu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Doświadczenie w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z niewydolnością nerek lub serca jest ograniczone - w związku z tym nie można określić zalecanego dawkowania. Brak doświadczenia w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - lek należy stosować ostrożnie i regularnie monitorować pacjenta. Sposób podania. Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Skład

1 tabl. zawiera 800 mg chondroityny sodu siarczanu. Preparat zawiera sód.

Działanie

Chondroityny sodu siarczan należy do podgrup polisacharydów, należących do grupy glikozaminoglikanów. Jest jednym z głównych składników chrząstki, który łączy się z białkiem centralnym, tworząc tzw. proteoglikan, który nadaje chrząstce jej właściwości mechaniczne i elastyczne. Działanie lecznicze chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wynika z aktywności przeciwzapalnej na poziomie elementów komórkowych procesu zapalnego (in vivo), stymulowania syntezy proteoglikanów endogennych (in vitro) oraz kwasu hialuronowego (in vivo), a także ze zmniejszenia aktywności katabolicznej chondrocytów (in vivo), hamującego niektóre enzymy proteolityczne (kolagenaza, elastaza, proteoglikany, fosfolipidaza A2, N-acetyloglukozamidaza itd.) (in vitro, in vivo), oraz powstawania innych substancji, które uszkadzają chrząstkę (in vitro). Po podaniu doustnym soli sodowej siarczanu chondroityny maksymalne stężenie we krwi jest osiągane po około 2–4 h, przy czym czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia jest nieco krótszy, gdy lek jest przyjmowany na czczo. Stan stacjonarny osiągany jest po 3–4 dniach. Wchłonięty chondroityny sodu siarczan dociera do kompartmentu krwi w postaci 10% siarczanu chondroityny i 90% pochodnych zdepolimeryzowanych o niskiej masie cząsteczkowej. Siarczan chondroityny nie jest metabolizowany przez cytochrom P450. Chondroityny sodu siarczan w postaci nienaruszonego polimeru oraz w postaci pochodnych zdepolimeryzowanych jest wydalana głównie przez nerki. Po podaniu doustnym około 15% podanej dawki jest wydalane z moczem w ciągu pierwszych 48 h. Średni okres półtrwania w fazie eliminacji chondroityny sodu siarczanu po podaniu doustnym wynosi około 5 h i waha się od 5 do 10 h, w zależności od protokołu doświadczalnego. Klirens ogólnoustrojowy soli sodowej siarczanu chondroityny wynosi 20 ml/minutę.

Środki ostrożności

Monitorowanie. U pacjentów stosujących jednocześnie kumarynowe leki przeciwzakrzepowe należy monitorować wartości INR. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Pacjenci z niewydolnością serca i (lub) nerek. W bardzo rzadkich sytuacjach (<1/10 000) u pacjentów z niewydolnością serca i (lub) nerek występowały przypadki obrzęków i (lub) zatrzymania wody w organizmie; fakt ten można przypisać osmotycznemu działaniu chondroityny sodu siarczanu. Lek należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością serca i (lub) nerek i należy regularnie monitorować pacjenta. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera 73 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 3,8% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersi (brak odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią). Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Preparat nie miał wpływu na płodność u szczurów.

Działania niepożądane

Rzadko: zaburzenie żołądka i jelit, ból nadbrzusza, nudności, biegunka, rumień, wysypka, wysypka grudkowo-plamista. Bardzo rzadkie: zawroty głowy, pokrzywka, wyprysk, świąd, reakcja alergiczna (rzadko zgłaszano przypadki reakcji alergicznych takich jak obrzęk naczynioruchowy), obrzęk.

Pozostałe informacje

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Siarczan chondroityny może jednak wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy.