Nepexto - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Nepexto
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- roztw. do wstrz., 4 wstrzyk. x 1 ml, 50 mg/ml
- Substancje czynne:
- Etanercept
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Biosimilar Collaborations
Dystrybutor w Polsce: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Wskazania
Reumatoidalne zapalenie stawów. Preparat w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadkach gdy stosowanie przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby, w tym metotreksatu (o ile nie jest przeciwwskazany), jest niewystarczające. Preparat może być stosowany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest nieodpowiednie. Lek jest również wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych nieleczonych wcześniej metotreksatem. Lek stosowany pojedynczo lub w połączeniu z metotreksatem powodował, wykazane w badaniu rentgenowskim, spowolnienie postępu uszkodzenia struktury stawów oraz poprawę sprawności fizycznej. Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS). Leczenie wielostawowego zapalenia stawów (z obecnością lub bez obecności czynnika reumatoidalnego) oraz rozwiniętego skąpostawowego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub potwierdzonej nietolerancji metotreksatu. Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub potwierdzonej nietolerancji metotreksatu. Leczenie zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych u młodzieży w wieku od 12 lat w przypadku niewystarczającej odpowiedzi lub potwierdzonej nietolerancji na leczenie konwencjonalne. Łuszczycowe zapalenie stawów. Leczenie czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych w przypadkach, gdy wcześniejsze stosowanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby było niewystarczające. Wykazano, że etanercept powodował poprawę sprawności fizycznej u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz potwierdzone w badaniu rentgenowskim spowolnienie postępu uszkodzenia stawów obwodowych u pacjentów z wielostawowym symetrycznym podtypem choroby. Osiowa spondyloartropatia. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK). Leczenie dorosłych z ciężkim, czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na terapię konwencjonalną. Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych. Leczenie dorosłych z ciężką postacią osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych z obiektywnymi objawami przedmiotowymi zapalenia, w tym zwiększonym stężeniem białka Creaktywnego (CRP) i (lub) zmianami w badaniu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na leczenie NLPZ. Łuszczyca zwykła (plackowata). Leczenie dorosłych z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie odpowiedzieli na leczenie lub mają przeciwwskazania do leczenia bądź wykazują brak tolerancji na inne rodzaje leczenia układowego, włączając cyklosporynę, metotreksat lub naświetlanie ultrafioletem A z wykorzystaniem psoralenów (PUVA). Łuszczyca zwykła (plackowata) u dzieci i młodzieży. Leczenie przewlekłej, ciężkiej postaci łuszczycy zwykłej (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nieadekwatnie odpowiadają na dotychczasowe leczenie lub wykazują brak tolerancji na inne terapie układowe bądź fototerapie.
- Refundacja
- tak
- Cena detaliczna
-
1631,34 PLN
(limit dofinansowania: 1631,34 PLN ) - Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Refundacje dla odpowiedniego wskazania / zakresu wskazań
-
-
Program lekowy: LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10 M 05, M 06, M 08) - załącznik B.33. (B.33.)
- lek wydawany bezpłatnie
- cena dla pacjenta: 0,00 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
Program lekowy: LECZENIE ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) - załącznik B.35. (B.35.)
- lek wydawany bezpłatnie
- cena dla pacjenta: 0,00 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
Program lekowy: LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) - załącznik B.36. (B.36.)
- lek wydawany bezpłatnie
- cena dla pacjenta: 0,00 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
Program lekowy: LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD 10: L40.0) - załącznik B.47. (B.47.)
- lek wydawany bezpłatnie
- cena dla pacjenta: 0,00 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
Program lekowy: LECZENIE CERTOLIZUMABEM PEGOL PACJENTÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII OSIOWEJ ( SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZ0NYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK (ICD - 10 M 46.8) - załącznik B.82. (B.82.)
- lek wydawany bezpłatnie
- cena dla pacjenta: 0,00 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
Program lekowy: LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10 M 05, M 06, M 08) - załącznik B.33. (B.33.)
- Numer rejestracji
- EU/1/20/1436/005
- Identyfikator opakowania (PK)
- 54676
- Kod EAN
- 5397315001378
- Identyfikator Bloz7
- 9856048
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100436993
- Grupa terapeutyczna
- TNF-α inhibitor
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 7 mg
- Drogi podania
- Podskórnie
- Typ recepty
- (Rpz) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie