ACC optima Active - baza leków

Wskazania

Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, gdy konieczne jest zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej w celu ułatwienia odkrztuszania u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku <2 lat.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 1 saszetka raz na dobę (co odpowiada 600 mg acetylocysteiny na dobę). Lek nie jest odpowiedni do stosowania u młodzieży i dzieci (dla tych grup pacjentów dostępna jest acetylocysteina w innych postaciach farmaceutycznych). Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 14 dni. Jeśli w czasie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy nasiliły się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Sposób podania. Zawartość saszetki należy wysypać bezpośrednio na język. Proszek pobudza wydzielanie śliny, więc można go łatwo połknąć. Proszku nie należy żuć przed połknięciem. Popijanie proszku wodą nie jest konieczne. Pacjenci z osłabionym odruchem kaszlowym (pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni) powinni przyjmować lek rano.

Skład

1 saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny. Preparat zawiera aspartam i sorbitol.

Działanie

Acetylocysteina jest pochodną aminokwasu cysteiny. Działa sekretolitycznie i mukoregulacyjnie w obrębie dróg oddechowych. Rozszczepia wiązania disiarczkowe w łańcuchach mukopolisacharydowych i powoduje depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym, dzięki czemu zmniejsza lepkość śluzu. Reaktywne grupy sulfhydrylowe acetylocysteiny mają zdolność wiązania i detoksykacji wolnych rodników. Ponadto acetylocysteina bierze udział w zwiększeniu syntezy glutationu. Po podaniu doustnym acetylocysteina wchłania się szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. C_max występuje po 1-3 h. Biodostępność, ze względu na efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, wynosi ok. 10%. W ok. 50% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowana w wątrobie do aktywnej cysteiny oraz do diacetylocysteiny, cystyny i następnie do disiarczków. Acetylocysteina i jej metabolity mogą występować w organizmie w trzech różnych postaciach: częściowo jako wolna substancja, częściowo jako związana z białkami przez nietrwałe wiązania disiarczkowe oraz częściowo w składzie aminokwasów. Acetylocysteina jest wydalana prawie wyłącznie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów. T_0,5 wynosi ok. 1 h; przy niewydolności wątroby może być wydłużony nawet do 8 h.

Interakcje

Nie należy podawać jednocześnie acetylocysteiny i leków, które zmniejszają odruch kaszlowy. Istnieją doniesienia o inaktywacji antybiotyków przez acetylocysteinę (doświadczenia in vitro, w których wymienione substancje mieszano ze sobą bezpośrednio, dotyczą zwłaszcza penicylin, tetracyklin - z wyjątkiem doksycykliny; cefalosporyn i aminoglikozydów) - ze względów bezpieczeństwa acetylocysteinę i doustnie podawane antybiotyki należy przyjmować oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 h; nie dotyczy to cefiksymu i lorakarbefu. Węgiel aktywny może osłabić działanie acetylocysteiny. Acetylocysteina może nasilić rozszerzające naczynia i przeciwpłytkowe działanie nitrogliceryny - jeśli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy kontrolować, czy u pacjenta nie występuje niedociśnienie tętnicze (może być ciężkie). Nie zaleca się rozpuszczania leków zawierających acetylocysteinę z innymi preparatami.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów: z astmą oskrzelową (możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli; w razie jego wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie leku); z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które podrażniają błonę śluzową przewodu pokarmowego; z nietolerancją histaminy (acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji, takie jak: ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, świąd). Stosowanie acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc w ten sposób do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej - jeśli pacjent nie jest w stanie dostatecznie odkrztuszać, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (takie jak drenaż ułożeniowy i odsysanie wydzieliny). Z uwagi na ryzyko rozwoju ciężkich reakcji skórnych, w razie wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych podczas stosowania acetylocysteiny, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną. Mukolityki mogą spowodować obturację dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na cechy i czynność dróg oddechowych i ograniczoną zdolność odkrztuszania plwociny w tej grupie wiekowej. Dlatego leków o działaniu mukolitycznym nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Lek 1 saszetka zawiera 0,5 mg aspartamu; aspartam jest źródłem fenyloalaniny - może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Preparat zawiera do 527 mg sorbitolu w każdej saszetce - należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie leków zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę). Sorbitol zawarty w preparacie może wpływać na biodostępność innych leków, podawanych równocześnie drogą doustną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w saszetce, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

W ciąży i okresie karmienia piersią stosować po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Acetylocysteina przenika przez łożysko, ale dostępne dane nie wskazują na zagrożenie dla dziecka. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (w tym: obrzęk naczynioruchowy, świąd, rozsiane zmiany skórne, pokrzywka i wysypka - rozsiane zmiany skórne), ból głowy, szumy uszne pochodzenia błędnikowego, tachykardia, niedociśnienie tętnicze, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, nudności, gorączka. Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli, niestrawność. Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, krwotok, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Częstość nieznana: obrzęk twarzy. Bardzo rzadko notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), pozostające w związku czasowym ze stosowaniem acetylocysteiny. W większości przypadków rozpoznano co najmniej jeden inny lek, który z większym prawdopodobieństwem był przyczyną zespołu zaburzeń śluzówkowo-skórnych; w razie nawracających zmian na skórze i błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i zwrócić się o pomoc medyczną. Bardzo rzadko notowano krwotoki, częściowo związane z reakcjami nadwrażliwości. W badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności acetylocysteiny, jednak nie jest możliwa ocena znaczenia klinicznego tego działania.

Pozostałe informacje

Acetylocysteina może wpływać na oznaczenie salicylanów metodą kolorymetryczną; może wpływać na wyniki oznaczenia ciał ketonowych w moczu. Wyczuwalny ewentualnie siarkowy zapach nie wskazuje na zmiany w preparacie, ale jest charakterystyczny dla substancji czynnej tego leku. Nie jest znany wpływ acetylocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.