Envil kaszel - baza leków

Wskazania

Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej tj.: rozedma płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani. Ponadto tabl. wspomagająco w zapaleniu płuc.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Dawkowanie

Doustnie. Syrop 15 mg/5 ml (junior). Dzieci do 2 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę; od 3 do 5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę; od 6 do 12 lat: 5 ml 2-3 razy na dobę. Syrop 30 mg/5 ml. Dorośli i dzieci >12 lat: 5 ml 3 razy na dobę przez pierwsze 2 -3 dni leczenia, a następnie 5 ml syropu 2 razy na dobę. Tabletki. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1 tabl. 2 razy na dobę. Sposób podania. Preparat podaje się po posiłku porannym i popołudniowym. Nie stosować przed snem. Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je zmniejszyć do połowy.

Skład

5 ml syropu zawiera 15 mg (junior) lub 30 mg chlorowodorku ambroksolu; syropy zawierają: glikol propylenowy (E1520); kwas benzoesowy (E210); sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420); etanol. 1 tabl. zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu; tabl. zawierają laktozę.

Działanie

Lek wykrztuśny i mukolityczny, metabolit bromoheksyny. Pobudza komórki płucne typu II do wytwarzania surfaktantu, który zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych i ułatwia wymianę gazową. Ambroksol zmniejsza gęstość i lepkość śluzu oraz jego przyczepność do ścian oskrzelików i oskrzeli. Na początku leczenia obserwuje się przemijające zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej. Ambroksol szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając C_max w ciągu 2,5 h (podanie na czczo). Biodostępność wynosi 60% (około 1/3 dawki ulega rozkładowi w wyniku pierwszego przejścia przez wątrobę). Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów. T_0,5 wynosi 9 h. Wydalany jest głównie z moczem, w postaci metabolitów. Mniej niż 10% wydala się w postaci niezmienionej.

Interakcje

Nie stosować jednocześnie z antybiotykami (amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina i cefuroksym), ponieważ ambroksol zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie; lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych; teofiliną, ponieważ nasila ona działanie ambroksolu.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów: z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy; z niewydolnością nerek i (lub) wątroby; z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli (ryzyko zalegania wydzieliny); z astmą oskrzelową (lek początkowo może nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie). Na początku leczenia może pojawiać się nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej; należy wtedy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub odsysać wydzielinę. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) i ostra uogólniona krostkowica (AGEP) związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. Lek zawiera 152,03 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml syropu. Lek zawiera 10 mg kwasu benzoesowego w każdych 5 ml syropu. Lek zawiera 2500 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego w każdych 5 ml syropu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w preparacie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków. Lek zawiera 0,168 mg sodu w każdych 5 ml syropu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy preparat uznaje się za „wolny od sodu”. Lek zawiera 0,02 mikrograma alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym preparacie nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Ze względu na zawartość laktozy, tabletek nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja

W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ambroksol przenika do mleka - w okresie karmienia piersią lek stosować ostrożnie.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić: zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia. Rzadko: reakcje nadwrażliwości, dyzuria (utrudnione oddawanie moczu), wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, zmiany skórne, gorączka, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy, kserostomia (suchość błony śluzowej jamy ustnej), ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Pozostałe informacje

Syrop może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę. Syrop nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Tabletki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.