Ribomunyl^® - baza leków

Wskazania

Zapobieganie nawracającym infekcjom górnych dróg oddechowych (uszu, nosa, gardła) oraz infekcjom oskrzelowo-płucnym u dzieci powyżej 3 rż. i dorosłych.

Przeciwwskazania

Uprzednia nadwrażliwość na składniki preparatu. Choroby z autoimmunizacji.

Dawkowanie

Doustnie: 1 tabl. lub 1 saszetka preparatu dziennie przez 4 kolejne dni w tygodniu, przez okres 3 tygodni, a następnie przez 4 pierwsze dni każdego miesiąca przez okres 2-5 miesięcy. Tabletkę należy połknąć i popić niewielką ilością wody, zawartość saszetki rozpuścić w wodzie.

Skład

1 tabl. zawiera 0,525 mg rybosomów w przeliczeniu na rybosomalny RNA pochodzących z rybosomów wyodrębnionych ze szczepów bakteryjnych: Klebsiella pneumoniae (3,5 części), Streptococcus pneumoniae (3,0 części), Streptococcus pyogenes grupy A (3,0 części) i Haemophilus influenzae (0,5 części) oraz 1,875 mg proteoglikanów (frakcja błonowa) ze szczepu Klebsiella pneumoniae (15 części). 1 saszetka granulatu zawiera 0,750 mg rybosomów wyodrębnionych ze szczepów bakteryjnych: Klebsiella pneumoniae (35 części), Streptococcus pneumoniae (30 części), Streptococcus pyogenes (30 części) i Haemophilus influenzae (5,0 części) oraz 1,125 mg proteoglikanów frakcji błonowej ze szczepu Klebsiella pneumoniae. Tabletki zawierają sorbitol; granulat zawiera mannitol.

Działanie

Preparat o działaniu pobudzającym odporność. Mechanizm działania polega na stymulacji odpowiedzi immunologicznej specyficznej i niespecyficznej, poprzez wydzielniczy układ odpornościowy. Preparat powoduje pobudzenie wytwarzania wydzielniczych IgA (które zmniejszają przyleganie bakterii do komórek wydzielniczych) specyficznych dla szczepów bakteryjnych, z których wyekstrahowano rybosomy oraz wytwarzanie specyficznych komórek produkujących przeciwciała w migdałkach podniebiennych i we krwi. Na modelu zwierzęcym: zapobiega infekcjom doświadczalnym (wirusowym i bakteryjnym), zwiększa ilość specyficznych przeciwciał we krwi i tkankach limfatycznych, stymuluje granulocyty wielojądrzaste i makrofagi (wzrost fagocytozy, produkcji NO₂, właściwości oksydacyjnych i adhezyjnych), stymuluje komórki NK poprzez produkcję interferonu α, pobudza wytwarzanie IL-1, IL-6, IL-8, TNFα, G-CSF oraz GM-CSF.

Środki ostrożności

Leczenia nie należy kontynuować w przypadku pojawienia się wysokiej gorączki (≥39st.C). W przypadku wystąpienia stanu astmatycznego leczenie należy przerwać i nie stosować ponownie. Ze względu na zawartość sorbitolu (preparat w postaci tabletek) oraz mannitolu (preparat w postaci granulatu), preparat może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Preparatu w postaci tabletek nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja

Preparat nie powinien być stosowany w ciąży. Brak danych dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Biorąc pod uwagę mechanizm działania preparatu, można spodziewać się wzrostu stężenia specyficznych wydzielniczych IgA w mleku matki.

Działania niepożądane

Najczęściej umiarkowanie nasilone i przejściowe. W badaniach klinicznych obserwowano działania zgłaszane równie często w grupach leczonych preparatem jak i otrzymujących placebo: u dorosłych najczęściej donoszono o działaniach niepożądanych ze strony układu oddechowego, natomiast u dzieci ze strony układu pokarmowego. Rzadko występowały: rozwój wyizolowanej, niewytłumaczalnej i szybko pojawiającej się wysokiej gorączki (≥39st.C); zapalenie śluzówki nosa, gardła, zatok i oskrzeli, kaszel, ataki astmatyczne; nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha; skórne reakcje alergiczne (zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka, wysypka); przejściowe zwiększone wydzielanie śliny na początku leczenia.

Pozostałe informacje

W przypadku wystąpienia stanu astmatycznego zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ulegnie ograniczeniu.