Espumisan - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Espumisan
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- krople doustne, emulsja, but. 30 ml, 40 mg/ml
- Substancje czynne:
- Simeticone
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Berlin-Chemie
Dystrybutor w Polsce: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt >1 mż. Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych jamy brzusznej, takich jak badania radiologiczne, ultrasonograficzne oraz gastroskopia. Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Doustnie. 25 kropli odpowiada 1 ml. Leczenie objawowe w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa. Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia: 13 - 25 kropli (w przybliżeniu 0,5 - 1 ml) do butelki z mlekiem przed karmieniem piersią lub po karmieniu; zalecana dawka maksymalna nie powinna być większa niż 480 mg (tj. 12 razy na dobę). Dzieci 1 - 6 lat: 25 kropli (w przybliżeniu 1 ml) 3 do 5 razy na dobę. Dzieci i młodzież 6 - 14 lat: 25 - 50 kropli (w przybliżeniu 1 - 2 ml) 3 do 5 razy na dobę. Młodzież od 14 lat i dorośli: 50 kropli (w przybliżeniu 2 ml) 3 do 5 razy na dobę. W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej. Badanie radiologiczne, ultrasonograficzne: w przeddzień badania 3 razy na dobę 2 ml (w przybliżeniu 3 razy 50 kropli), rano w dniu badania 2 ml (w przybliżeniu 50 kropli). Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego: 4 - 8 ml (w przybliżeniu 100 - 200 kropli) na 1 litr środka cieniującego stosowanego podczas badania z podwójnym kontrastem. W przygotowywaniu pacjentów do gastroskopii: przed endoskopią, 4 - 8 ml (w przybliżeniu 100 - 200 kropli). W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji przez kanał instrumentalny endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego. W przypadku zatrucia środkami powierzchniowo-czynnymi (detergentami), w zależności od ciężkości zatrucia - dorośli: 10-20 ml (w przybliżeniu 1/3-2/3 zawartości butelki); dzieci: 2,5-10 ml (w przybliżeniu 63 krople do 1/3 zawartości butelki). Sposób podania. Przed użyciem wstrząsnąć; w celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropli, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi. Lek może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem. Preparat może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym. Czas leczenia powinien być dostosowany do występujących dolegliwości. W razie konieczności lek może być podawany przez dłuższy czas.
Skład
1 ml emulsji zawiera 40 mg symetykonu.
Działanie
Symetykon zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie. Uwolnione w ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit. Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne oraz jest farmakologicznie i fizjologicznie obojętny. Nie wchłania się po podaniu doustnym i jest wydalany w postaci niezmienionej po przejściu przez układ pokarmowy.
Środki ostrożności
W przypadku pojawienia się nowych i (lub) uporczywych dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza. Preparatu nie należy stosować u niemowląt w 1 miesiącu życia. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę i karmienie piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna. Lek może być przyjmowany w okresie ciąży i laktacji. Badania niekliniczne dotyczące wpływu na płodność nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Działania niepożądane
W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, rumień, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne (częstość nieznana). Zgłaszano też inne działania niepożądane, ale ponieważ lek praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, działania niepożądane są bardzo rzadkie.
Pozostałe informacje
W związku z tym, że lek nie zawiera cukru, może być również podawany osobom chorym na cukrzycę i pacjentom z zaburzeniami odżywiania. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 28,81 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 10671
- Identyfikator opakowania (PK)
- 11239
- Kod EAN
- 5909991067113
- Identyfikator Bloz7
- 3458711
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100123917
- Grupa terapeutyczna
- antimeteoricum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 0.5 g
- Drogi podania
- Doustnie
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie