Vinorelbin-Ebewe - baza leków

Wskazania

Niedrobnokomórkowy rak płuc. Zaawansowany rak piersi z przerzutami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na winorelbinę lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby, niezwiązana z chorobą nowotworową. Ciąża i okres karmienia piersią.

Dawkowanie

Preparat powinien być podawany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w chemioterapii onkologicznej. Lek podaje się wyłącznie dożylnie, w powolnym wstrzyknięciu bolusowym (5-10 minut) po rozcieńczeniu koncentratu w 20-50 ml roztworu soli fizjologicznej lub w krótkotrwałym wlewie dożylnym (20-30 minut) po rozcieńczeniu koncentratu w 125 ml roztworu soli fizjologicznej. Po zakończeniu wlewu winorelbiny należy zawsze podać dożylnie sól fizjologiczną w celu przepłukania żyły.
Dorośli. Monoterapia: zazwyczaj 25-30 mg/m² pc./tydzień. W terapii skojarzonej można podawać dawkę jak w monoterapii, przy czym liczba wlewów jest mniejsza - dawkę 25-30 mg/m² pc. podaje się np. co 3 tyg. w dniu 1. i 5. lub co 3 tyg. w dniu 1. i 8. Maksymalna tolerowana dawka leku w przypadku jednorazowego podania wynosi około 35 mg/m² pc.; maksymalna dawka leku na daną kurację wynosi 60 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę leku należy zmniejszyć; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku.

Skład

1 fiolka zawiera 10 mg lub 50 mg winorelbiny w postaci winianu.

Działanie

Lek przeciwnowotworowy z grupy alkaloidów barwinka. Winorelbina hamuje polimeryzację tubuliny i wiąże się preferencyjnie z mikrotubulami mitotycznymi. Na mikrotubule aksonalne działa tylko w dużych stężeniach. Hamuje mitozę w fazie G2-M, powodując śmierć komórki w interfazie lub w trakcie następnej mitozy. Po dożylnym podaniu winorelbiny w dawce 30 mg/m² pc. eliminacja leku z osocza przebiega trójfazowo. Biologiczny okres końcowej fazy wynosi powyżej 40 h. Winorelbina jest w dużym stopniu dystrybuowana do tkanek. Wiąże się z białkami osocza w umiarkowanym stopniu (13,5%), a z płytkami krwi w dużym stopniu (78%). Bardzo dobrze przenika do tkanek płuc. Jest wydalana głównie z żółcią, w małym stopniu z moczem.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie cisplatyny z winorelbiną nie wpływa na farmakokinetykę winorelbiny.

Środki ostrożności

Brak danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży. Winorelbina musi być podawana wyłącznie dożylnie z wielką precyzją w celu uniknięcia wynaczynienia. Dokanałowe podawanie leku jest przeciwwskazane. Leku nie należy podawać jednocześnie z radioterapią, jeśli zakres leczenia napromienianiem obejmuje wątrobę. Jeśli u chorego wystąpią objawy sugerujące zakażenie, należy bezzwłocznie poddać pacjenta badaniom. Należy zachować ostrożność, aby lek nie dostał się do oczu: istnieje ryzyko silnego podrażnienia, a nawet owrzodzenia rogówki w przypadku kontaktu z lekiem rozproszonym pod ciśnieniem.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach wykazały, że preparat wykazuje działanie teratogenne i embriotoksyczne oraz powoduje śmierć płodu. Leku nie należy stosować w ciąży. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia preparatem.

Działania niepożądane

Mielotoksyczność: neutropenia - największe nasilenie między 5. a 7. dniem po podaniu leku, niedokrwistość, małopłytkowość. Winorelbina może powodować duszność i skurcz oskrzeli, a w rzadkich lub bardzo rzadkich przypadkach miejscowe lub uogólnione reakcje skórne. Zaburzenia czynności obwodowego układu nerwowego (utrata głębokich odruchów ścięgnistych i parestezje, zależne od dawki i ustępujące po zakończeniu leczenia) i autonomicznego układu nerwowego (porażenie jelit powodujące zaparcia i rzadko porażenną niedrożność jelit). Po wielokrotnym podawaniu leku może wystąpić piekący ból w miejscu podania leku oraz miejscowe zapalenie żyły. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, biegunka, nudności i wymioty. Łysienie. Sporadycznie ból szczęki. Rzadko martwica w wyniku wynaczynienia leku.

Pozostałe informacje

W trakcie leczenia - przed każdym podaniem leku, należy regularnie kontrolować obraz morfologiczny krwi. Jeśli liczba neutrofili zmniejszy się do wartości < 2000/mm³ należy przerwać podawanie leku aż do czasu normalizacji tych wartości.