Megastril - baza leków

Wskazania

Leczenie braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała w wyniku choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża i okres karmienia piersią.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 400-800 mg raz na dobę. Zaleca się kontynuowanie leczenia produktem leczniczym przez okres co najmniej 2 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Sposób podania. Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać.

Skład

1 ml zawiesiny zawiera 40 mg zmikronizowanego octanu megestrolu. Preparat zawiera sacharozę i benzoesan sodu.

Działanie

Octan megestrolu jest syntetycznym steroidem o silnych właściwościach progestagennych, przeciwestrogenowych oraz przeciwgonadotropowych. Mechanizm działania może polegać na hamowaniu wytwarzania gonadotropin przez przysadkę. Stężenie substancji czynnej zależy od procesu jelitowego i wątrobowego unieczynnienia leku, na który może wpływać: perystaltyka jelit, flora bakteryjna jelit, równoczesne podawanie antybiotyków, masa ciała, dieta i czynność wątroby. Metabolity stanowią 5-8% podanej dawki octanu megestrolu. Lek wydalany jest głównie z moczem (około 66%) i z kałem (około 20%). Pozostała część podanej dawki leku może być wydalana przez układ oddechowy oraz gromadzona w tkance tłuszczowej.

Środki ostrożności

Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie oraz u pacjentów z cukrzycą (możliwość wystąpienia zwiększonego zapotrzebowania na insulinę). Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, zawroty głowy, czy osłabienie. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem. 1 ml zawiesiny zawiera 50 mg sacharozy i 2 mg benzoesanu sodu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mililitrze zawiesiny, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

Działania niepożądane

Może wystąpić: nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia, kołatanie serca, zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej, biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, powiększenie wątroby, zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezje, śpiączka, depresja, ból głowy, infekcja układu moczowego, białkomocz, nietrzymanie moczu, krwawienia międzymiesiączkowe, zmniejszenie popędu płciowego, twarz owalna "księżycowata" z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione, duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła, niedokrwistość, leukopenia, wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka, zespół cieśni nadgarstka, niedowidzenie, ból, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca. U pacjentów z zaawansowanym niehormonozależnym typem nowotworu, którzy otrzymywali lek z powodu braku łaknienia i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania jak: duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka; rzadko: pokrzywka, zaburzenia zakrzepowo-zapalne, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach zakończonych się zgonem). W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych pomiędzy grupą pacjentów otrzymujących lek, a grupą otrzymujących placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Oprócz impotencji wszystkie te objawy występowały częściej w grupie otrzymującej placebo. U pacjentów stosujących wysokie dawki leku stwierdzano także zaparcia i częstomocz. Opisywano wystąpienie łagodnego zahamowania czynności nadnerczy u pacjentów, u których odstawiono lek. W przypadku nagłego odstawienia leku należy bacznie obserwować pacjenta.