Intractum Hyperici PhytoPharm - baza leków

Wskazania

Tradycyjny preparat roślinny stosowany w celu łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne (zwłaszcza u osób o jasnej karnacji), jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych w przypadku zakażeń wirusem HIV oraz przebyta transplantacja organów.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: przyjmować 4 razy na dobę po 5 ml preparatu rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody. Jeśli podczas stosowania preparatu objawy utrzymują się dłużej niż 2 tyg., należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Z powodu niewystarczających danych nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Skład

100 ml płynu doustnego zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela dziurawca (1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V) - 100 ml. Zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg. Zawartość etanolu w preparacie: 52 - 62% (V/V).

Działanie

Tradycyjny preparat roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Interakcje

Substancje zawarte w wyciągu z dziurawca (hiperycyna i hiperforyna) mogą powodować indukcję enzymów metabolizujących leki (podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9), co może prowadzić do obniżenia stężenia w osoczu lub osłabienia działania innych produktów leczniczych, stosowanych równocześnie z wyciągami z dziurawca. Działania takie obserwowano po stosowaniu produktów z dziurawca łącznie z cyklosporyną, warfaryną, teofiliną, digoksyną. Podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV lekami przeciwwirusowymi, wyciągi z dziurawca powodują obniżenie stężenia inhibitorów proteaz (np. indynawiru) w osoczu. Nie zaleca się stosowania przetworów z dziurawca łącznie z lekami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, bez konsultacji z lekarzem. Alkohol w preparacie może zmieniać działanie innych leków. Pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem wyciągu z ziela dziurawca.

Środki ostrożności

Podczas przyjmowania preparatu należy unikać ekspozycji na słońce. Lek zawiera 2,6 g alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 65 ml piwa lub 26 ml wina. Dawka 5 ml tego leku podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące ok. 37 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 6 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie 50 mg/100 ml. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Ciąża i laktacja

Z powodu braku wystarczających danych nie należy stosować w czasie ciąży i laktacji. Należy pamiętać, że lek zawiera 52-62 % V/V alkoholu.

Działania niepożądane

Częstość nieznzna: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. U osób o jasnej karnacji podczas przyjmowania preparatu mogą wystąpić reakcje fototoksyczne (oparzenia skóry, bóle głowy).

Pozostałe informacje

Bezpośrednio po zastosowaniu etanol zawarty w preparacie może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu leku. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.