Elevit Pronatal - baza leków

Wskazania

Profilaktyka lub leczenie następstw zaburzeń związanych z niewłaściwą gospodarką witaminowo-minerałową lub niedoborową dietą u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A i (lub) D. Zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia przemiany żelaza i (lub) miedzi. Hiperkalcemia. Hiperkalciuria. Leczenie witaminą A lub leczenie syntetycznymi izomerami izotretynoiny i etretynianu. Beta-karoten uważany jest za źródło suplementacji witaminą A.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest ścisła kontrola lekarza. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie rozrodczym; nie jest odpowiedni dla osób w podeszłym wieku. Tabl. nie zawierają sacharozy - można je stosować u pacjentek chorych na cukrzycę. Sposób podania. Przyjmować bez rozgryzania, popijając wodą, w miarę możliwości razem z posiłkiem. Jeżeli występują poranne nudności, preparat należy przyjmować po południu lub wieczorem. Zalecany czas przyjmowania preparatu to: 1 miesiąc przed planowaną ciążą, a następnie przez cały okres ciąży i karmienia piersią. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na dwie równe dawki.

Skład

1 tabl. powl. zawiera: 3600 j.m. witaminy A, 1,55 mg witaminy B₁, 1,8 mg witaminy B₂, 2,6 mg witaminy B₆, 4 µg witaminy B₁₂, 100 mg witaminy C, 500 j.m. witaminy D₃, 15 mg witaminy E, 19 mg nikotynamidu, 10 mg pantoteinianu wapnia, 0,8 mg kwasu foliowego, 0,2 mg biotyny, 125 mg wapnia, 125 mg fosforu, 100 mg magnezu, 60 mg żelaza, 7,5 mg cynku, 1 mg manganu, 1 mg miedzi. Preparat zawiera laktozę i mannitol.

Działanie

Preparat zawiera zestaw witamin i składników mineralnych niezbędnych do zapewnienia prawidłowego przebiegu ciąży i rozwoju płodu, a także rozwoju niemowlęcia karmionego piersią. W ciąży i podczas karmienia piersią zwiększa się zapotrzebowanie na witaminy i związki mineralne oraz ryzyko wystąpienia niedoborów, zarówno w organizmie kobiety jak i dziecka. Szczególnie w czasie ciąży, niedobory witaminowo-mineralne wiążą się z poważniejszym zagrożeniem, gdyż mogą zakłócać prawidłowy rozwój płodu. Zawarty w preparacie kwas foliowy podawany przed oraz w trakcie ciąży zapobiega wadom cewy nerwowej płodu. Preparat zapobiega wystąpieniu niedokrwistości u kobiet w ciąży, poprawia kondycję matek karmiących piersią, a także poprawia jakość pokarmu.

Interakcje

Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie oczekuje się żadnych konkretnych interakcji. Jednakże, potencjalne interakcje związane z działaniem pojedynczych składników są opisane w literaturze, dlatego też pacjenci otrzymujący inne leki lub znajdujący się pod opieką medyczną, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Jednoczesne stosowanie preparatów zobojętniających kwas solny w żołądku, leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego, fluorochinolonów, bisfosfonianów, lewodopy, lewotyroksyny, penicyloaminy, tetracyklin lub trientyny może zmniejszać wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego; należy zachować 2-3 h przerwy między zastosowaniem powyższych leków i preparatu. Preparaty zawierające wapń, magnez, żelazo, miedź lub cynk mogą wchodzić w interakcje z podawanymi doustnie lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku, antybiotykami (tetracykliny, fluorochinolony), lewodopą, bifosfonianami, penicyliną, tyroksyną, trientyną, glikozydami naparstnicy, lekami przeciwwirusowymi i diuretykami tiazydowymi; należy zachować odstęp 2 h pomiędzy podaniem powyższych leków a zastosowaniem preparatu. Kwas szczawiowy (znajdujący się w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (znajdujący się w pełnoziarnistych produktach zbożowych) mogą hamować wchłanianie wapnia; nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu 2 h od spożycia pokarmów zawierających wysokie stężenie kwasu szczawiowego lub kwasu fitynowego.

Środki ostrożności

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Duże dawki wybranych składników, szczególnie witaminy A, witaminy D, żelaza i miedzi, mogą być szkodliwe dla zdrowia. Pacjenci stosujący inne preparaty zawierające witaminy i związki mineralne, inne leki lub preparaty stosowane pod ścisłym nadzorem lekarza, powinni skonsultować stosowanie z nimi preparatu. Należy stosować ze szczególną ostrożnością z innymi preparatami zawierającymi witaminę A, syntetyczne pochodne izotretynoiny i etretynatu lub beta-karoten, ponieważ duże dawki tych związków mogą być szkodliwe dla płodu oraz prowadzić do hiperwitaminozy. Szczególnie ostrożnie stosować z innymi preparatami zawierającymi witaminę D, ponieważ spożywanie dużych dawek może prowadzić do hiperwitaminozy. Wapń, kwas askorbinowy i witamina D mogą powodować powstawanie kamieni nerkowych. Osoby z kamicą nerkową lub moczową powinny przyjmować preparaty zawierające witaminy i związki mineralne z zachowaniem szczególnej ostrożności. Preparat zawiera laktozę i mannitol jako substancje pomocnicze - nie powinien być przyjmowany przez osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy. Mannitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające. Preparat nie zawiera jodu, w czasie ciąży i karmienia piersią należy zapewnić właściwą podaż tego pierwiastka.

Ciąża i laktacja

Preparat przeznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek należy przyjmować zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Witamina A przyjęta w dawce powyżej 10 000 j.m. na dobę w I trymestrze ciąży działa teratogennie. Należy przyjmować szczególnie ostrożnie z innymi preparatami zawierającymi witaminę A, syntetyczne pochodne izotretynoiny i etretynatu oraz beta-karoten, ponieważ duże dawki tych związków mogą być szkodliwe dla płodu. Przewlekłe stosowanie zbyt dużych dawek witaminy D może być szkodliwe dla płodu. Górny bezpieczny limit dziennego spożycia witaminy D dla kobiet w ciąży to 100 μg (4000 j.m.). Preparat zawiera 500 j.m. w jednej tabl. Należy unikać przedawkowania witaminy D gdyż trwała hyperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka. Przewlekłe stosowanie zbyt dużych dawek witaminy D może być szkodliwe dla dziecka. Witaminy i związki mineralne zawarte w preparacie są wydzielane do mleka matki. Należy to brać pod uwagę, jeśli dziecko przyjmuje dodatkowo preparaty uzupełniające dietę w związki mineralne i witaminy. Górny bezpieczny limit dziennego spożycia witaminy D dla matek karmiących to 100 μg (4000 j.m.). Preparat zawiera 500 j.m. w jednej tabl.

Działania niepożądane

Rzadko: ból żołądka i jelit, ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności i wymioty, pęcherze i wstrząs. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym: wysypka, astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka. Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, hiperkalciuria, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nerwowość. Może wystąpić ciemnożółte zabarwienie moczu (objaw ten jest nieszkodliwy i wynika z obecności w produkcie witaminy B₂). Preparat zawiera żelazo, co może prowadzić do czarnego zabarwienia stolca, lecz nie ma to znaczenia klinicznego.

Pozostałe informacje

Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych wyników badań, w zależności od próby. Ryzyko interferencji jest większe u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wzrasta w przypadku większych dawek. Interpretując wyniki badań laboratoryjnych należy wziąć pod uwagę możliwą interferencję biotyny, zwłaszcza jeżeli obserwuje się brak zgodności z prezentacją kliniczną (np. wyniki badania tarczycy imitujące wyniki wskazujące na chorobę Gravesa-Basedowa u przyjmujących biotynę pacjentów bez objawów tej choroby lub fałszywie negatywne wyniki testów troponinowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przyjmujących biotynę). W przypadkach, w których podejrzewa się wystąpienie interferencji, należy wykonać alternatywne, niepodatne na interferencję z biotyną, badania, jeżeli są one dostępne. Jeśli zleca się badania laboratoryjne u pacjentów przyjmujących biotynę, należy skonsultować się z personelem laboratorium. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.