Spitaderm - baza leków

Wskazania

Do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk oraz do odkażania skóry.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Preparat nie może być stosowany do dezynfekowania błon śluzowych ani ran. Nie stosować preparatu w okolicy oczu.

Dawkowanie

Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym. Odkażanie chirurgiczne rąk: przynajmniej 5 ml preparatu wcierać w dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty; czynność powtórzyć. Dłonie powinny pozostawać wilgotne podczas odkażania. Higieniczne odkażanie rąk: wcierać w dłonie 3 ml preparatu w czasie 30 sekund. Odkażanie skóry przed punkcjami, operacjami: skórę poddać działaniu preparatu w czasie 1 minuty. Odkażanie skóry przed iniekcjami: skórę poddać działaniu preparatu w czasie 15 sekund.

Skład

100 g roztworu zawiera: 70 g izopropanolu, 0,5 g diglukonianu chloroheksydyny, 1,5 g 30 % nadtlenku wodoru.

Działanie

Preparat do odkażania i pielęgnacji skóry o szerokim spektrum działania wobec bakterii (w tym prątków gruźlicy), grzybów oraz wirusów (w tym HBV i HIV). W niniejszym preparacie zastosowane substancje czynne: izopropanol, diglukonian chloroheksydyny oraz nadtlenek wodoru wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania.

Interakcje

Równoczesne stosowanie środków zawierających substancje powierzchniowo czynne może spowodować dezaktywację chloroheksydyny.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Enzymatyczny test oznaczania glukozy można wykonać dopiero po minimum 1 minucie po zastosowaniu preparatu. Odnotowano oparzenia chemiczne w wyniku stosowania miejscowego glukonianu chloroheksydyny u noworodków i niemowląt. Wcześniaki są narażone na szczególne ryzyko z powodu niedojrzałości bariery naskórkowej. Preparat należy stosować u noworodków i niemowląt jedynie w przypadku, gdy brak alternatywnych środków, a przewidywane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Zaleca się niezwłoczne usunięcie całego zbędnego płynu. Preparat zawiera diglukonian chloroheksydyny, dlatego nie wolno dopuszczać do kontaktu leku z oczami. Odnotowano ciężkie przypadki trwałego uszkodzenia rogówki, mogącego prowadzić do konieczności jej przeszczepienia, gdy pomimo zastosowania środków ochrony narządu wzroku wystąpiło przypadkowe narażenie oczu na kontakt z lekami zawierającymi chloroheksydynę, ze względu na migrację roztworu poza obszar planowanego przygotowania chirurgicznego. Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, aby zapewnić, że preparat nie migruje poza miejsce zamierzonego zastosowania tj. do oczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów znieczulonych, którzy nie są w stanie natychmiast zgłosić narażenia oczu. W przypadku kontaktu leku z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Należy zwrócić się o poradę do okulisty.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Stosując preparat u kobiet w ciąży, należy zachować ostrożność.

Działania niepożądane

Najczęściej pojawia się krótkotrwałe zaczerwienie skóry, które nie stwarza żadnego zagrożenia i samo przemija. Często: podrażnienie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry. Rzadko: pokrzywka i reakcje alergiczne, m.in. wstrząs anafilaktyczny. Częstość nieznana: oparzenia chemiczne u noworodków i niemowląt, erozja rogówki, uszkodzenie nabłonka przedniego (uszkodzenie rogówki), znaczne trwałe osłabienie widzenia. Po wprowadzeniu do obrotu preparatów zawierających diglukonian chloroheksydyny odnotowano przypadki ciężkiej erozji rogówki oraz trwałego znacznego osłabienia widzenia z powodu niezamierzonego narażenia oka, co u niektórych pacjentów doprowadziło do konieczności przeszczepienia rogówki.

Pozostałe informacje

Preparat łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia. Punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 20st.C. Przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia preparatu. Okres ważności po pierwszym otwarciu preparatu: 6 miesięcy.