Azulan - baza leków

Wskazania

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. Zewnętrznie: stany zapalne skóry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł. Wewnętrznie: stany skurczowe przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny, stany zapalne przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek przeciwzapalny. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae).

Dawkowanie

Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zewnętrznie (na skórę i błony śluzowe) należy stosować 10% roztwór wodny preparatu, (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki 10 ml preparatu i uzupełnić przegotowaną i ostudzoną wodą do połowy szklanki –tj. ok. 125 ml). Wewnętrznie należy przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki) w niewielkiej ilości płynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Skład

100 ml preparatu zawiera 100 ml płynnego wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku (0,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 65%-72% (V/V).

Działanie

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej oraz wewnętrznie w stanach zapalnych przewodu pokarmowego. Skuteczność leku oparta jest na długoletnim doświadczeniu i tradycji stosowania. W oparciu o dane literaturowe stwierdzono, że koszyczek rumianku i jego przetwory wykazują działanie przeciwzapalne w chorobach przewodu pokarmowego i w chorobach skóry oraz działanie rozkurczowe.

Środki ostrożności

Lek zawiera 65-72% (V/V) etanolu, tj. 2,9 g etanolu w pojedynczej dawce (5 ml), co stanowi odpowiednik ok. 30 ml wina i 72 ml piwa. Środki ostrożności dotyczą osób uzależnionych od alkoholu. Należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu stosując lek u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz w grupach zwiększonego ryzyka tj. u pacjentów z chorobami wątroby i w padaczce. Ze względu na brak wystarczających danych oraz wysoką zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i laktacja

Preparat nie powinien być stosowany podczas ciąży i laktacji (nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku). Dawka jednorazowa leku zawiera 2,9 g etanolu. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Działania niepożądane

Ze względu na zawartość etanolu preparat stosowany zewnętrznie może powodować podrażnienia i suchość skóry. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) dawniej złożonych (Composiate) np. bylica, piołun może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny, astma).

Pozostałe informacje

Ze względu na to, że lek zawiera 65-72 % obj. etanolu (2,9 g w dawce jednorazowej 5 ml) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 1/2 h po jego zastosowaniu, ponieważ po zastosowaniu leku, alkohol może być wykryty przez urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym. Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.