Difadol 0,1% - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Difadol
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- krople do oczu, roztw., but. 5 ml, 1 mg/ml
- Substancje czynne:
- Diclofenac sodium
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polpharma
Dystrybutor w Polsce: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
Wskazania
Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych. Przeciwdziałanie objawom bólu oka i światłowstrętowi. Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy. Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne substancje hamujące syntezę prostaglandyn, objawiająca się astmą, pokrzywką lub zapaleniem błony śluzowej nosa. U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy możliwe jest występowanie nadwrażliwości na pochodne kwasu fenylooctowego i inne NLPZ (nadwrażliwość krzyżowa). W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność jeżeli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na jeden z powyżej wymienionych leków w wywiadzie.
Dawkowanie
Dospojówkowo. Dorośli. Chirurgia oka i jej powikłania: przed zabiegiem chirurgicznym 1 kropla 5 razy w ciągu 3 h; po zabiegu chirurgicznym 1 kropla 3 razy w dniu operacji, a w ciągu następnych dni 1 kropla 3-5 razy na dobę, tak długo jak to jest konieczne. Ból i światłowstręt: 1 kropla co 4-6 h; zapobieganie bólowi związanemu z zabiegiem chirurgicznym: 1-2 krople w ciągu 1 h przed zabiegiem, 1-2 krople w ciągu 15 min po zabiegu, a następnie 1 kropla co 4-6 h w ciągu następnych 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci. Sposób podania. Pacjentów należy poinformować, aby nie dotykali końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. W przypadku stosowania przez pacjenta innego leku do oczu, pomiędzy kolejnymi zakropleniami przerwa powinna wynosić co najmniej 5 min. Maści do oczu należy stosować na końcu.
Skład
1 ml roztworu zawiera 1 mg diklofenaku sodu. Roztwór zawiera chlorek benzalkoniowy.
Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (pochodna kwasu aminofenylooctowego) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Hamuje zwężenie źrenicy w czasie zabiegów chirurgicznych zaćmy, zmniejsza stan zapalny oraz ból towarzyszący uszkodzeniu nabłonka rogówki po niektórych zabiegach chirurgicznych. Diklofenak szybko przenika do przedniej komory oka. Podawany w dawce 1 mg/ml nie przenika do krążenia ogólnego.
Interakcje
Nie są znane interakcje kropli do oczu zawierających diklofenak. Preparat można bezpiecznie stosować w skojarzeniu z antybiotykami, steroidami oraz lekami hamującymi receptory β-adrenergiczne.
Środki ostrożności
Nie należy podawać leku w postaci wstrzyknięć podspojówkowych lub bezpośrednio do przedniej komory oka. Podobnie jak inne NLPZ, preparat może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia. W przypadku wystąpienia zakażenia lub ryzyka jego wystąpienia, należy wprowadzić odpowiedni lek przeciwbakteryjny jednocześnie z preparatem. U pacjentów przyjmujących leki wydłużające czas krwawienia lub u pacjentów z zaburzeniami hemostazy w wywiadach, po zastosowaniu diklofenaku, potencjalnie istnieje możliwość nasilenia zaburzeń krzepnięcia krwi; do chwili obecnej nie opisano jednak takich przypadków. Substancje pomocnicze. Krople do oczu zawierają chlorek benzalkoniowy, który jest często używanym środkiem konserwującym w preparatach okulistycznych. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Chlorek benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Ciąża i laktacja
Brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Lek nie powinien być stosowany w III trymestrze ciąży ze względu na możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i zmniejszenia skurczów macicy. Dikolfenak przenika do mleka matki w śladowych ilościach, które nie powinny powodować działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występuje przemijające uczucie pieczenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadko: świąd, zaczerwienienie oczu, niewyraźne widzenie (zaraz po zakropleniu oczu), duszności, zaostrzenie astmy oraz owrzodzenie rogówki lub zmniejszenie jej grubości (szczególnie po stosowaniu kortykosteroidów, w przypadku zakażenia lub reumatoidalnego zapalenia stawów). Po długotrwałym stosowaniu może wystąpić punkcikowate zapalenie rogówki i uszkodzenie nabłonka rogówki.
Pozostałe informacje
Zasadniczo lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, po zakropleniu mogą jednak wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. Pacjenci z zaburzeniami ostrości wzroku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się