Uro-Vaxom - baza leków

Wskazania

Dorośli i dzieci w wieku od 4 lat: zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego; leczenie wspomagające ostrych zakażeń układu moczowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego: 1 kaps. na dobę przed posiłkiem przez 90 kolejnych dni (3 mies.). Leczenie wspomagające ostrych zakażeń: 1 kaps. na dobę przed posiłkiem do ustąpienia objawów ale przez co najmniej 10 kolejnych dni. Lek jest produktem wspomagającym podstawową terapię przeciwbakteryjną. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Sposób podania. Kaps. przyjmować doustnie przed posiłkiem.

Skład

1 kaps. twarda zawiera 60 mg liofilizatu OM-89 w tym: 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, 84 µg galusanu propylu (E 310), 3,03 mg glutaminianu sodu (E 621), do 60 mg mannitolu.

Działanie

Lek pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu.

Środki ostrożności

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, gorączki lub obrzęku należy przerwać stosowanie produktu, ponieważ reakcje takie mogą mieć podłoże alergiczne. Leczenie immunosupresyjne może potencjalnie zmniejszać lub hamować działanie preparatu.

Ciąża i laktacja

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Przeprowadzono jedno badanie pilotażowe obejmujące niewielką grupę kobiet w ciąży (n = 62) z ostrym zakażeniem układu moczowego (ZUM) występującym w okresie od II trymestru do porodu. Lek był dobrze tolerowany, a noworodki urodzone przez leczone kobiety były zdrowe i uzyskały prawidłowe oceny w skali Apgar. Nie przeprowadzono żadnych badań wśród kobiet w pierwszych 3 miesiącach ciąży. W badaniach przeprowadzonych na zwierzątach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania leku w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodkowego/płodowego, porodu czy rozwoju pourodzeniowego. Przy przepisywaniu leku kobietom w I trymestrze ciąży należy rozważyć potencjalne ryzyko w odniesieniu do ewentualnych korzyści. Decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz. W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania preparatu w ciąży. Należy zachować ostrożność w trakcie przepisywania leku kobietom karmiącym piersią (brak wystarczających danych).

Działania niepożądane

Często: ból głowy, nudności, biegunka, dyspepsja. Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, ból brzucha, pokrzywka, świąd, wysypka, gorączka. Bardzo rzadko: obrzęk jamy ustnej, utrata włosów, obrzęki obwodowe.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.