Tanakan - baza leków

Wskazania

Preparat wskazany do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych (związanych z wiekiem) oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę. Sposób podania. Tabl. należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając je 0,5 szkl. wody.

Skład

1 tabl. powl. zawiera: 40 mg suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (35-67:1), co odpowiada: 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1 - 1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0 - 1,3 mg bilobalidu. Pierwszy ekstrahent: aceton 60 % (m/m).

Działanie

Preparat o działaniu poprawiającym upośledzone funkcje poznawcze związane w wiekiem oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia. Substancją czynną jest standaryzowany wyciąg z miłorzębu japońskiego, zawierający 24% heterozydów Ginkgo i 6% di- i seskwiterpenów (ginkgolidów A, B i C bilobalidu). Dostępność biologiczna po podaniu doustnym ginkgolidów A i B oraz bilobalidu wynosi 80-90%. Maks. stężenie w osoczu osiągane jest po upływie 1-2 h od podania, okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od około 4 h (bilobalid, ginkgolid A) do 10 h (ginkgolid B). Substancje te nie są rozkładane w organizmie i są wydalane przede wszystkim z moczem, a niewielka ich ilość – z kałem.

Interakcje

Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu preparatów metabolizowanych głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym.

Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie preparatami metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz lekami o wąskim indeksie terapeutycznym. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

Należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Często: nadwrażliwość, duszności, zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności, egzema, świąd. Niezbyt często: pokrzywka, wysypka. Rzadko: obrzęk naczynioruchowy.

Pozostałe informacje

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, zawroty głowy mogą wywierać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.