Reasec - baza leków

Wskazania

Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki różnego pochodzenia. Zmniejszenie ilości płynu kałowego po ileostomii i kolostomii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci poniżej 4 lat (u małych dzieci, szczególnie poniżej 2 lat, zakres pomiędzy dawkami terapeutycznymi i toksycznymi jest bardzo wąski i może wystąpić nietolerancja leku). Leku nie stosować w leczeniu biegunki wywołanej przez bakterie wytwarzające enterotoksyny (np. toksykogenne bakterie Escherichia coli, bakterie z rodzaju Salmonella i Shigella). Preparatu nie stosować jako głównego leku w leczeniu ostrej czerwonki, którą charakteryzuje obecność krwi w stolcu i wysoka gorączka. Leku nie stosować w leczeniu ostrej fazy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego antybiotykami o szerokim spektrum działania. Pacjenci, u których przeciwwskazane jest stosowanie leków przeciwcholinergicznych (np. w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania, przerostu prostaty, okrężnicy olbrzymiej, zwężenia odźwiernika, miastenii, tachykardii, astmy oskrzelowej u dzieci). Ciężka postać marskości wątroby. Ostre i cholestatyczne zapalenie wątroby. Leku nie stosować w leczeniu żółtaczki mechanicznej. Sytuacje, gdy należy unikać hamowania perystaltyki jelit (np. stany podniedrożnościowe); leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wzdęcia brzucha lub niedrożności przepuszczającej.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i nasilenia objawów. Biegunka ostra. Jeśli objawów nie udaje się opanować w ciągu 48 h po rozpoczęciu stosowania preparatu, dalsze leczenie prawdopodobnie nie przyniesie pożądanego efektu. Dorośli: 1-2 tabl. 3 razy na dobę. W ciężkich przypadkach, wyjątkowo, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 2 tabl. 4 razy na dobę. U większości pacjentów dawkę tę stosuje się aż do czasu normalizacji liczby stolców. Gdy to nastąpi, dawkę leku można zmniejszyć, w zależności od indywidualnych potrzeb. W przypadku łagodnej biegunki, wystarczy zastosować 1 tabl. 2 razy na dobę, rano i wieczorem, przed posiłkiem. Dzieci i młodzież. Dzieci 4-8 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; dzieci 9-12 lat: 1 tabl. 4 razy na dobę; młodzież 13-16 lat: 2 tabl. 3 razy na dobę. Biegunka przewlekła. Dorośli. Ogólnie zaleca się podawanie 1 tabl. 2 razy na dobę. W przypadku, gdy objawy przewlekłej biegunki nie ustąpią w ciągu 10 dni pomimo zastosowania maksymalnej dawki - 2 tabl. 4 razy na dobę, nie należy oczekiwać korzystnego skutku leczenia. Dzieci i młodzież. Dzieci 4-8 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; dzieci 9-12 lat: 1 tabl. 4 razy na dobę; młodzież 13-16 lat: 2 tabl. 3 razy na dobę.

Skład

1 tabl. zawiera 2,5 mg chlorowodorku difenoksylatu i 0,025 mg siarczanu atropiny. Preparat zawiera laktozę i sacharozę.

Działanie

Lek hamujący perystaltykę jelit. Difenoksylat jest analogiem morfiny pozbawionym działania przeciwbólowego. W wyniku oddziaływania na receptory opioidowe w ścianie jelita, difenoksylat zmniejsza działanie cholinergiczne. Difenoksylat zmniejsza perystaltykę jelita cienkiego i okrężnicy i wydłuża czas pasażu jelitowego. Atropina - kompetycyjny antagonista acetylocholiny - obecna jest w składzie tabletki w ilości tuż poniżej progu terapeutycznego (subterapeutycznej). Zmniejsza ruchliwość jelit i sekrecję dojelitową.

Interakcje

Preparat może nasilać działanie barbituranów, środków uspokajających, środków narkotycznych i alkoholu. Przyjmowanie preparatu może powodować wydłużenie T_0,5 leków, których eliminacja zależy od aktywności enzymów układu mikrosomalnego wątroby.

Środki ostrożności

W ostrej biegunce, jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 48 h, należy przerwać stosowanie preparatu. U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u dzieci, może dojść do utraty płynów i elektrolitów. W takich przypadkach największe znaczenie ma uzupełnienie płynów i elektrolitów. W przypadku ciężkiego odwodnienia lub zaburzenia równowagi elektrolitowej, podawanie preparatu należy przerwać do czasu rozpoczęcia odpowiedniego uzupełniania płynów i elektrolitów, ponieważ zahamowanie aktywności perystaltycznej jelit może spowodować retencję płynów w jelitach, nasilając stan odwodnienia i zaburzenie równowagi elektrolitowej. Małe dzieci mogą wykazywać szczególną wrażliwość na difenoksylat (zahamowanie czynności oddechowej) oraz siarczan atropiny. U dzieci powyżej 4 lat preparat należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim. W przypadku zaburzeń czynności wątroby pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na możliwość toksycznego wpływu preparatu na układ nerwowy. Opisywano przypadki uzależnienia od preparatu (podawanego w bardzo dużych dawkach, przekraczających 125 tabl. na dobę), dlatego należy zachować szczególną ostrożność podając go osobom uzależnionym od leków. Preparat zawiera atropinę, którą dodano do substancji czynnej leku - difenoksylatu, aby zapobiec przypadkom nadużywania preparatu. Zgłaszano przypadki przeciwcholinergicznego działania niepożądanego w następstwie zalecanego dawkowania preparatu. Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu. Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak odpowiednich danych, preparat może być stosowany w okresie ciąży tylko wówczas, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki, przewyższają ryzyko dla płodu. Preparatu nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: nadwrażliwość, niepokój, senność, ból i zawroty głowy, zaburzenia widzenia, tachykardia, wzdęcia, uczucie dykomfortu, ból brzucha, zaparcia, suchość jamy ustnej, nudności, wymioty, wysypka, suchość skóry.

Pozostałe informacje

Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jak również zdolność wykonywania prac obarczonych ryzykiem wypadku - należy indywidualnie ustalić dawkowanie, które umożliwi prowadzenie pojazdów i wykonywanie prac obarczonych ryzykiem wypadku. Zazwyczaj dla osób kierujących pojazdami zaleca się połowę zwykle stosowanej dawki.