Polcrom - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Polcrom
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- krople do oczu, roztw., 2 but. 5 ml, 20 mg/ml
- Substancje czynne:
- Cromoglycate sodium
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polpharma
Dystrybutor w Polsce: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
Wskazania
Alergiczne zapalenie spojówek i rogówki (w tym wiosenne i sezonowe).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Dospojówkowo. Należy wkraplać do worka spojówkowego po 1 lub 2 krople 4 razy na dobę w równych odstępach czasu. Stosowanie preparatu należy rozpocząć w okresie bezobjawowym przed kontaktem z alergenem i kontynuować przez cały sezon. Konieczne jest systematyczne stosowanie preparatu przez dłuższy czas. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją jak najszybciej wkroplić. Następnie powrócić do regularnego przyjmowania preparatu.
Skład
1 ml roztworu zawiera 20 mg kromoglikanu sodu. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy i fosforany.
Działanie
Lek przeciwalergiczny do stosowania miejscowego. Zapobiega degranulacji komórek tucznych i uwalnianiu z nich mediatorów reakcji alergicznych - histaminy i leukotrienów (szczególnie SRS-A). Mechanizm działania jest prawdopodobnie oparty na stabilizacji błony komórkowej komórek tucznych i blokowaniu kanałów wapniowych, co powoduje zahamowanie uwalniania mediatorów. Kromoglikan sodu blokuje zarówno wczesne jak i późne reakcje alergiczne. Lek jest bardzo dobrze tolerowany przez pacjentów, ponieważ odczyn kropli (wartość pH) jest taki sam jak płynu łzowego. Po podaniu do worka spojówkowego wchłania się w ok. 0,03%. Śladowe ilości (poniżej 0,01%) przenikają do cieczy wodnistej oka i są całkowicie usuwane w ciągu 24 h od momentu zakończenia leczenia. Kromoglikan sodu wiąże się z białkami osocza w 57%. T0,5 wynosi 1,5 h. Nie jest metabolizowany w organizmie. Wydalany jest w postaci niezmienionej w moczu i z żółcią.
Interakcje
Nie obserwowano interakcji kromoglikanu sodu z innymi lekami podawanymi do worka spojówkowego.
Środki ostrożności
Lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml roztworu. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Ciąża i laktacja
Lek powinien być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Podczas I trymestru stosować szczególnie ostrożnie. Nie wiadomo czy kromoglikan sodu przenika do mleka kobiecego, jednak jest to mało prawdopodobne.
Działania niepożądane
Sporadycznie może wystąpić przemijające pieczenie lub kłucie spojówek. Rzadko - inne objawy miejscowego podrażnienia. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany.
Pozostałe informacje
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chyba że podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, po zakropleniu leku wystąpią przemijające zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie).
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się