Ossopan^® - baza leków

Wskazania

Uzupełnienie niedoborów wapnia w ciąży i okresie karmienia piersią. Leczenie wspomagające w osteoporozie.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperkalcemia, hiperkalciuria. Kamica nerkowa pochodzenia wapniowego lub zwapnienia tkanek. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i pacjenci dializowani. Dzieci < 6 rż. (ze względu na postać farmaceutyczną).

Dawkowanie

Doustnie. Osteoporoza: 2-4 tabl. 2 razy na dobę. Regulacja równowagi wapniowo-fosforowej w ciąży i okresie karmienia piersią: 1-2 tabl. na dobę. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci. Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością wody.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 200 mg kompleksu osseiny i hydroksyapatytu, co odpowiada około 107 mg hydroksyapatytu, 43 mg wapnia i 20 mg fosforu.

Działanie

Składniki organiczne macierzy kostnej wraz z mikrokryształami hydroksyapatytu, w których wapń i fosfor występują w fizjologicznej, zbilansowanej proporcji. Osseina zawiera białkowe i niebiałkowe składniki, co ma pozytywny wpływ na formowanie tkanki kostnej. Kompleks osseinowo-hydroksyapatytowy bardzo dobrze się wchłania, powoli, w sposób ciągły i tym samym nie powoduje znacznych wahań stężenia wapnia we krwi w porównaniu z solami wapnia. Kompleks osseinowo-hydroksyapatytowy rozpuszcza się powoli i umożliwia wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego w sposób ciągły. W konsekwencji podawanie leku nie prowadzi do pików hiperkalcemii jak ma to miejsce w przypadku soli wapnia.

Interakcje

Nie zaleca stosowania z tiazydowymi lekami moczopędnymi, ze względu na ryzyko hiperkalcemii, spowodowanej zmniejszonym wydalaniem wapnia w moczu. Stosowanie z glikozydami naparstnicy zwiększa ryzyko zaburzeń częstości rytmu serca - należy obserwować objawy kliniczne i jeśli konieczne, wykonać badanie EKG oraz oznaczyć stężenie wapnia we krwi. Zachować odstęp co najmniej 2 h pomiędzy podawaniem preparatu i nw. leków (ryzyko zmniejszonego wchłaniania tych leków): tetracykliny, preparaty zawierające żelazo i cynk, bisfosfoniany, chinolony, glikokortykosteroidy, stront, hormony tarczycy (lewotyroksyna), estramustyny p.o.

Środki ostrożności

Podczas stosowania leku w skojarzeniu z witaminą D należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu. U pacjentów ze zwiększonym stężeniem wapnia należy odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z niewydolnością nerek należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu, stężenie fosforu we krwi oraz unikać podawania dużych dawek leku i (lub) długotrwałego stosowania. Podczas długotrwałego leczenia i (lub) niewydolności nerek należy kontrolować stężenie wapnia w moczu; jeżeli wydalanie wapnia osiągnie 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) u pacjentów dorosłych i 0,12-0,15 mmol/kg mc./24 h (5-6 mg/kg mc./24 h) u dzieci, należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. U pacjentów ze stwierdzoną kamicą nerkową pochodzenia wapniowego w wywiadzie zaleca się: zastosowanie właściwej diety (tj. woda, sól, białka pochodzenia zwierzęcego); ograniczenie przyjmowanej dawki wapnia preparatu do 500 mg/dobę; dostosowanie ilości wapnia dostarczanego z pokarmem, tak aby nie przekraczać całkowitej dawki dobowej tj. 1,5 g; unikanie jednoczesnego stosowania suplementacji witaminy D.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany w ciąży, jeśli stan kliniczny pacjentki tego wymaga. Może być stosowany podczas karmienia piersią. Lek nie ma szkodliwego wpływu na reprodukcję, zarówno u kobiet jak i u mężczyzn.

Działania niepożądane

Hiperkalcemia (w przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami), nudności, ból brzucha, zaparcia, wysypka, świąd, hiperkalciuria (w przypadku długotrwałego przyjmowania dużych dawek).