Nizoral - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Nizoral
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- szampon leczniczy, but. 60 ml, 20 mg/g
- Substancje czynne:
- Ketoconazole
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Stada Arzneimittel
Dystrybutor w Polsce: STADA PHARM Sp. z o.o.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka następujących chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (wcześniej nazywane Pityrosporum): łupieżu owłosionej skóry głowy, łojotokowego zapalenia skóry. Leczenie łupieżu pstrego (wywołanego przez Pityriasis versicolor).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy umyć szamponem i pozostawić na skórze przez 3-5 min., a następnie spłukać. Zazwyczaj 1 saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania. Leczenie. Łupież pstry: stosować raz na dobę przez jeden dzień. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2 razy w tyg. przez 2-4 tyg. Profilaktyka. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tyg. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania szamponu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone.
Skład
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu. Preparat zawiera kompozycję zapachową, która zawiera alergeny, alkohol benzylowy (E 1519), kwas benzoesowy (E 210) i butylohydroksytoluen (E 321).
Działanie
Pochodna imidazolu, lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Ketokonazol działa silnie przeciwgrzybiczno na dermatofity, takie, jak Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Micosporum spp.; drożdżaki, takie jak: Candida spp. i Malassezia spp. (Pityrosporum ovale). Szampon szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd towarzyszące łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu. Po miejscowym zastosowaniu leku nie wykryto ketokonazolu w osoczu.
Środki ostrożności
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2 do 3 tyg.) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Należy unikać kontaktu z oczami. Jeżeli preparat dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą. 1 g szamponu leczniczego zawiera 2 mg kompozycji zapachowej, w skład której wchodzą m.in. następujące alergeny: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, mech dębowy, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, d-limonen, d-dipenten i linalol. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. 1 g szamponu leczniczego zawiera 0,8 µg alkoholu benzylowego, który może powodować łagodne miejscowe podrażnienie oraz reakcje alergiczne. 1 g szamponu leczniczego zawiera 1,2 µg kwasu benzoesowego, który może powodować miejscowe podrażnienie. Lek zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią, szampon można stosować w zdecydowanej konieczności (brak danych).
Działania niepożądane
Może wystąpić: podrażnienie oka, zwiększone wydzielanie łez, rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty i odczyny w miejscu podania, nadwrażliwość, zapalenie mieszków włosowych, zaburzenia smaku, trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenia skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka. Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się