Nizoral - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Nizoral
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- krem, tuba 30 g, 20 mg/g
- Substancje czynne:
- Ketoconazole
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Stada Arzneimittel
Dystrybutor w Polsce: STADA PHARM Sp. z o.o.
Wskazania
Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor). Leczenie łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ketokonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Dorośli. Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor): chorobowo zmienione miejsca oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą pokrywać kremem raz na dobę. Łojotokowe zapalenie skóry: należy stosować krem na chorobowo zmienione miejsca raz lub dwa razy na dobę. Jako leczenie podtrzymujące w łojotokowym zapaleniu skóry krem może być stosowany sporadycznie (raz w tygodniu). Leczenie należy kontynuować jeszcze co najmniej przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia. Należy zweryfikować rozpoznanie, jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4 tyg. leczenia. Średni czas leczenia: łupież pstry, drożdżyca skóry 2-3 tyg.; grzybica pachwin i łojotokowe zapalenie skóry 2-4 tyg.; grzybica tułowia 3-4 tyg.; grzybica stóp 4-6 tyg. W trakcie leczenia, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.
Skład
1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Działanie
Ketokonazol, syntetyczna pochodna dioksolanu imidazolu, działa silnie przeciwgrzybiczo na dermatofity, takie, jak Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Micosporum spp.; drożdże Malassezia spp. W szczególności bardzo silnie działa na Malassezia spp. Zwykle ketokonazol w kremie powoduje bardzo szybkie ustąpienie świądu, który często występuje w wyniku zakażenia dermatofitami i drożdżakami oraz infekcji wywołanych Malassezia spp. U dorosłych po miejscowym zastosowaniu leku nie wykryto ketokonazolu w osoczu.
Środki ostrożności
Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia łojotokowego zapalenia skóry kortykosteroidami, przed zastosowaniem preparatu, należy stopniowo - w ciągu 2 tyg. - wycofać się z leczenia kortykosteroidami, gdyż w przypadku nagłego zaprzestania ich stosowania obserwowano nasilenie objawów choroby. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego preparat może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu stearynowego i alkoholu cetylowego preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią, krem można stosować w zdecydowanej konieczności (brak danych).
Działania niepożądane
Mogą wystąpić: rumień i świąd w miejscu podania, uczucie pieczenia skóry, krwawienie w miejscu podania, uczucie dyskomfortu w miejscu podania, suchość skóry w miejscu podania, stan zapalny w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, parestezje w miejscu podania, reakcja w miejscu podania, nadwrażliwość, zmiany pęcherzowe, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, łuszczenie skóry, lepkość skóry. Bardzo rzadko/częstość nieznana: pokrzywka.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 33,08 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 6701
- Identyfikator opakowania (PK)
- 3414
- Kod EAN
- 5909990670123
- Identyfikator Bloz7
- 5461601
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100047790
- Grupa terapeutyczna
- antimycoticum (dermaticum)
- Drogi podania
- Miejscowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie