Atussan - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Atussan
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- syrop, but. 150 ml, 7,5 mg/5 ml
- Substancje czynne:
- Butamirate citrate
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polfarmex
Dystrybutor w Polsce: Polfarmex S.A.
Wskazania
Leczenie objawowe kaszlu różnego pochodzenia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 15 ml (22,5 mg cytrynianu butamiratu) 4 razy na dobę; młodzież >12 lat: 15 ml (22,5 mg cytrynianu butamiratu) 3 razy na dobę; dzieci 6-12 lat: 10 ml (15 mg cytrynianu butamiratu) 3 razy na dobę; dzieci 3-6 lat: 5 ml (7,5 mg cytrynianu butamiratu) 3 razy na dobę. Preparatu nie stosować u dzieci <3 lat. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 1 tydz.; jeśli po tym czasie kaszel nadal się utrzymuje, należy zweryfikować diagnozę. Sposób podawania. Lek należy przyjmować przed posiłkiem.
Skład
5 ml syropu zawiera 7,5 mg cytrynianu butamiratu. Preparat zawiera sorbitol (ciekły, niekrystalizujący E 420), glicerol E 422, benzoesan sodu E 211, etanol.
Działanie
Nieopioidowy lek przeciwkaszlowy o działaniu ośrodkowym. Nie jest znany jego dokładny mechanizm działania. Lek ma właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerza oskrzela, co ułatwia oddychanie. Nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia. Cytrynian butamiratu jest szybko i dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Następnie jest metabolizowany na drodze hydrolizy do 2 metabolitów (kwasu fenylo-2-masłowego i dietyloaminoetoksyetanolu), które również działają przeciwkaszlowo. Kwas fenylo-2-masłowy jest w dalszym etapie częściowo metabolizowany w wyniku hydroksylacji. Metabolity są wydalane z moczem w postaci połączeń z kwasem glukuronowym. T0,5 wynosi 6-26 h.
Interakcje
Ponieważ cytrynian butamiratu hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.
Środki ostrożności
Ze względu na działanie cytrynianu butamiratu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Lek zawiera sorbitol (1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu), dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy; może mieć łagodne działanie przeczyszczające; wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu. Ze względu na zawartość glicerolu (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu), lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Ponadto lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu w 1 ml syropu oraz niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu (6,96 mg etanolu w 5 ml syropu). W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna: u dzieci od 3 do 6 lat - mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina, u dzieci od 6 do 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina, u młodzieży powyżej 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina, u dorosłych - mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1 ml syropu, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży lek może być stosowany jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka kobiecego - ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Rzadko: senność, nudności, biegunka, pokrzywka.
Pozostałe informacje
Lek może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 22,95 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 18093
- Identyfikator opakowania (PK)
- 21578
- Kod EAN
- 5909990864263
- Identyfikator Bloz7
- 8817211
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100246554
- Grupa terapeutyczna
- antitussicum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 25 mg
- Drogi podania
- Doustnie
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie