Gyno-Femidazol - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Gyno-Femidazol
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- tabl. dopochwowe, 15 szt., 100 mg
- Substancje czynne:
- Miconazole nitrate
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Gedeon Richter
Dystrybutor w Polsce: Gedeon Richter Marketing Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Dopochwowo: 1 tabl. raz na dobę, wieczorem. Leczenie należy prowadzić przez 15 dni. Pomimo wcześniejszego ustąpienia objawów leczenie należy kontynuować jeszcze przez kilka dni. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa). Sposób podania. Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.
Skład
1 tabl. dopochwowa zawiera 100 mg azotanu mikonazolu. Preparat zawiera laktozę.
Działanie
Imidazolowy środek przeciwgrzybiczy. Cechuje się szerokim spektrum działania przeciwko grzybom patogennym (w tym drożdżakom i dermatofitom) oraz posiada aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus sp., Streptococcus sp.). Azotan mikonazolu zaburza biosyntezę ergosterolu, a także wpływa na zmianę składu lipidów w błonie komórkowej komórek grzyba, doprowadzając do ich śmierci. Zastosowany dopochwowo nie wchłania się.
Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu w skojarzeniu z antybiotykami polienowymi (np. nystatyna, natamycyna) ze względu na osłabienie ich działania. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu preparatu w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (pochodnymi kumaryny), które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4/2C9 cytochromu P450 - z powodu ryzyka zaburzeń krzepnięcia krwi i krwawień. U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz preparatem należy monitorować czas krzepnięcia. Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi lub prezerwatywami wykonanymi z lateksu a lekiem, ponieważ nośnik preparatu może uszkodzić lateks.
Środki ostrożności
Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i preparatem. Chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności lateksowych środków antykoncepcyjnych, nie należy stosować jednocześnie preparatu z lateksową prezerwatywą lub lateksową diafragmą. Podczas leczenia produktami zawierającymi mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe (w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy). Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia, reakcji alergicznej lub nadwrażliwości. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie po rozważeniu kiedy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Rzadko: podrażnienie w miejscu podania, miejscowe objawy uczulenia lub nadwrażliwość. W przypadku nadwrażliwości lek należy odstawić.
Pozostałe informacje
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- tak
- Cena detaliczna
-
27,15 PLN
(limit dofinansowania: 27,15 PLN ) - Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- tak
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Zarejestrowane wskazania refundacyjne dla opakowań refundowanych we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji:
- Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.
- Refundacje dla odpowiedniego wskazania / zakresu wskazań
-
-
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (wd)
- wszystkie zarejestrowane wskazania / odniesienie do zapisu w charakterystyce leku
- lek wydawany za 50% ceny
- cena dla pacjenta: 12,22 PLN
- refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
-
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (wd)
- Numer rejestracji
- 2813
- Identyfikator opakowania (PK)
- 2211
- Kod EAN
- 5909990281312
- Identyfikator Bloz7
- 4802901
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100027800
- Grupa terapeutyczna
- antimycoticum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 0.1 g
- Drogi podania
- Dopochwowo
- Typ recepty
- (Rp) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie