Clemastinum WZF - baza leków

Wskazania

Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.

Dawkowanie

Dożylne lub domięśniowo. Dorośli. We wstrząsie anafilaktycznym i obrzęku naczynioruchowym: dożylnie lub domięśniowo 2 ml (1 amp.) 2 razy na dobę. Zapobiegawczo przed zabiegiem mogącym wywołać uwalnianie histaminy: dożylnie 2 ml bezpośrednio przed zabiegiem. Przed podaniem dożylnym należy rozcieńczyć zawartość ampułki 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy (w stosunku 1:5) i wstrzykiwać powoli w ciągu 2-3 min.

Skład

1 ampułka (2 ml) zawiera 2 mg klemastyny w postaci fumaranu klemastyny. Preparat zawiera sorbitol, etanol 96% i glikol propylenowy.

Działanie

Lek przeciwhistaminowy, konkurencyjny antagonista receptorów H₁. Hamuje wywołane przez histaminę rozszerzenie i zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych prowadzące do obrzęków oraz skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Hamuje działanie histaminy na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i układu oddechowego. Działa przeciwświądowo. Klemastyna wykazuje także działanie cholinolityczne i hamujące czynność OUN. Klemastyna jest metabolizowana w wątrobie w procesie demetylacji, następnie ulega sprzęganiu z kwasem glukuronowym. Wydalana jest w moczu w postaci metabolitów oraz w małej ilości w postaci niezmienionej. Klemastyna przenika do mleka kobiecego.

Interakcje

Stosowanie klemastyny z lekami działającymi hamująco na OUN, np. barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi w parkinsonizmie może powodować nasilenie hamującego działania tych leków na ośrodkowy układ nerwowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków. Inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne leków przeciwhistaminowych, także klemastyny. Jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane. Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na OUN - nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.

Środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, ze zwężeniem odźwiernika, wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej, objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz epizodami zatrzymania moczu z innych przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego), astmą oskrzelową, nadczynnością tarczycy, chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym. Podczas stosowania klemastyny u pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć wystąpienia nasilonych działań niepożądanych (np. uspokojenia, senności, zmęczenia, zmniejszenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy). W celu zminimalizowania działań niepożądanych w tej grupie wiekowej, należy rozważyć zmniejszenie dawki. Klemastyna stosowana u pacjentów z porfirią może nasilać objawy kliniczne tej choroby. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny. Należy unikać stosowania klemastyny jednocześnie z lekami hamującymi czynność OUN. Lek zawiera 90 mg sorbitolu w 2 ml roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może przyjmować preparatu. U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować leku, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Preparat zawiera 140 mg alkoholu (etanolu 96%) w 2 ml roztworu (ampułce). Ilość alkoholu w 2 ml leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa i około 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Preparat zawiera 600 mg glikolu propylenowego w 2 ml roztworu oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 2 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu preparatu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Klemastyna przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania klemastyny.

Działania niepożądane

Najczęściej występuje: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych, bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Ponadto mogą wystąpić: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), osłabienie, ból i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa, brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, wysypka, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło. U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.

Pozostałe informacje

Należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni przed wykonaniem testów alergicznych. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (takich jak np. senność, zmęczenie, zawroty głowy) podczas stosowania klemastyny nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.