Betoptic 0,5% - baza leków

Wskazania

Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Lek może być stosowany w monoterapii lub jako lek uzupełniający.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowo-przedsionowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy IIst. i IIIst. niekontrolowany stymulatorem serca, wstrząs kardiogenny, jawna niewydolność serca w wywiadzie. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z reaktywną chorobą dróg oddechowych, w tym z ciężką astmą oskrzelową (istniejącą albo w wywiadzie) oraz POChP.

Dawkowanie

Dospojówkowo. Dorośli, w tym u pacjenci w wieku podeszłym: do worka spojówkowego chorego oka 2 razy na dobę 1 kroplę roztworu Betoptic 0,5% lub zawiesiny Betoptic S. U niektórych pacjentów stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego może wystąpić po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów z jaskrą. Gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe nie jest odpowiednio wyrównane, można zastosować leczenie skojarzone z pilokarpiną i innymi lekami zwężającymi źrenicę i (lub) adrenaliną i (lub) inhibitorami anhydrazy węgalnowej lub analogami prostaglandyn. Jeśli pacjent jest przestawiany z leczenia innym lekiem przeciw jaskrze, należy kontynuować leczenie dotychczas stosowanym preparatem, dodając 2 razy w ciągu doby 1 kroplę preparatu do chorego oka (oczu). Następnego dnia należy całkowicie odstawić poprzedni preparat przeciw jaskrze i kontynuować podawanie preparatu Betoptic 0,5%/Betoptic S. W przypadku przestawiania chorego z leczenia kilkoma równocześnie podawanymi preparatami przeciwko jaskrze konieczne jest indywidualne ustalanie schematu leczenia. Zmiany kolejnych preparatów należy prowadzić w odstępach nie mniejszych niż tydzień. W celu ograniczenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych betaksololu należy zamknąć powiekę i delikatnie ucisnąć przewód nosowo-łzowy na 2 min po zakropleniu leku. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi preparatami podawanymi miejscowo do oka należy zachować odstęp co najmniej 5 minut przed podaniem kolejnego preparatu. Maści do oczu należy stosować na końcu. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku <18 lat. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Sposób podania. Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni. Przed podaniem zawiesiny Betoptic S należy dokładnie wstrząsnąć butelkę.

Skład

1 ml kropli do oczu Betoptic 0,5% zawiera 5 mg betaksololu. 1 ml zawiesiny do oczu Betoptic S zawiera 2,5 mg betaksololu. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.

Działanie

Kardioselektywny β-adrenolityk, pozbawiony wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i działania miejscowo znieczulającego. Nie wpływa lub ma niewielki wpływ na akomodację i średnicę źrenicy. U pacjentów z centralnym zmętnieniem soczewki stosowanie preparatu pozwala uniknąć upośledzenia widzenia, występującego w związku ze zwężeniem źrenicy. Początek działania występuje 0,5 h od podania leku, działanie maksymalne w ciągu 2 h, działanie betaksololu utrzymuje się 12 h. Jest wydalany z moczem głównie w postaci metabolitów. T_0,5 wynosi 16-22 h.

Interakcje

Wszystkie interakcje, które występują przy układowym stosowaniu blokujących receptory β-adrenergiczne, mogą w zasadzie wystąpić także po podaniu preparatu blokującego receptor β-adrenergiczny w postaci kropli do oczu. Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji betaksololu z innymi preparatami. W przypadku podawania preparatu blokującego receptory β-adrenergiczne w postaci roztworu do oka jednocześnie z doustnymi preparatami leczniczymi blokującymi kanały wapniowe, preparatami blokującymi receptory β-adrenergiczne, przeciwarytmicznymi preparatami (w tym amiodaronem), glikozydami nasercowymi, parasympatykomimetykami, guanetydyną, może wystąpić działanie addytywne skutkujące wystąpieniem niedociśnienia tętniczego oraz istotną klinicznie bradykardią. Pacjenci otrzymujący w tym samym czasie preparat β-adrenergiczny w postaci kropli do oczu oraz doustne preparaty blokujące receptor β-adrenergiczny powinni być obserwowani pod kątem możliwości wystąpienia addytywnego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub na znane objawy ogólnoustrojowego hamowania układu β-adrenergicznego. Preparaty blokujące receptory β-adrenergiczne podawane doustnie zmniejszają objętość minutową u osób zdrowych oraz u pacjentów z niewydolnością serca. U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności mięśnia sercowego preparaty blokujące receptory β-adrenergiczne mogą hamować pobudzające działanie układu współczulnego, konieczne dla zachowania prawidłowej czynności serca. Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta w razie stosowania preparatu blokującego receptory β-adrenergiczne u osoby przyjmującej preparaty zmniejszające zasoby katecholamin w zakończeniach neuronów, takie jak pochodne rezerpiny. Może dojść do działania addycyjnego tych preparatów, niedociśnienia i (lub) bradykardii. Tak jak w przypadku stosowania innych preparatów stosowanych w leczeniu jaskry, u niektórych pacjentów po długotrwałej terapii opisywano zmniejszenie odpowiedzi na preparat. Sporadycznie zgłaszano przypadki rozszerzenia źrenic w wyniku jednoczesnego stosowania preparatów blokujących receptory β-adrenergiczne podawanych do oka oraz adrenaliny (epinefryny). Betaksolol jest preparatem blokującym receptory β-adrenergiczne i należy zachować ostrożność u pacjentów, przyjmujących jednocześnie psychotropowe preparaty oddziaływujące na receptory adrenergiczne, z uwagi na ryzyko nasilenia ich działania. Preparaty blokujące receptory β-adrenergiczne mogą zmniejszać odpowiedź na adrenalinę stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z atopią lub reakcją anafilaktyczną w wywiadzie. W przypadku jednoczesnego stosowania innych preparatów podawanych miejscowo do oka, należy zachować przynajmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów z hipoglikemią, cukrzycą (szczególnie niestabilną), miastenią oraz u pacjentów z podejrzeniem tyreotoksykozy (nagłe odstawienie leków β-adrenolitycznych może spowodować przełom tarczycowy). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów niewydolności serca należy przerwać leczenie betaksololem. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołem Raynauda). Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia u pacjentów z łagodną/umiarkowaną postacią astmy oskrzelowej lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o łagodnym/umiarkowanym nasileniu. Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów z zaburzeniami rogówki oka. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch preparatów blokujących receptory β-adrenergiczne podawanych miejscowo. Po zabiegach trabekulektomii zgłaszano przypadki odwarstwienia naczyniówki podczas stosowania preparatów hamujących wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (np. tymololu, acetazolamidu). Preparaty blokujące receptory β-adrenergiczne podawane do oka mogą blokować ogólnoustrojowe działanie substancji pobudzających receptory β-adrenergiczne (np. adrenaliny). Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Przed zakropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Pacjentów leczonych długotrwale należy monitorować. Z powodu niewielkiej ilości danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.

Ciąża i laktacja

W ciąży stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania betaksololu do mleka kobiet karmiących - ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Bardzo często: uczucie dyskomfortu w oku. Często: ból głowy, niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie. Niezbyt często: punkcikowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zaburzenia widzenia, światłowstręt, pieczenie i kłucie oka, ból oka, zespół suchego oka, astenopia, kurcz powiek, świąd oka, wydzielina z oka, grudki na brzegach powiek, zapalenie oka, podrażnienie oka, choroba spojówek, obrzęk spojówek, przekrwienie oka, bradykardia, tachykardia, astma, duszność, nieżyt nosa, nudności. Rzadko: lęk, omdlenie, zaćma, niedociśnienie, kaszel, wodnisty nieżyt nosa, zaburzenia smaku, zapalenie skóry, wysypka, zmniejszenie libido. Częstość nieznana: nadwrażliwość, systemowe reakcje alergiczne obejmujące obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, miejscową lub uogólnioną wysypkę, świąd, reakcje anafilaktyczne, hipoglikemia, bezsenność, depresja, koszmary nocne, utrata pamięci, zawroty głowy, udar mózgu, niedokrwienie mózgu, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów miastenii, parestezje, rumień powieki, odwarstwienie naczyniówki po przebytym zabiegu trabekulektomii, zmniejszenie wrażliwości rogówki, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, arytmia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęk, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, zespół Raynauda, uczucie zimna w dłoniach i stopach, skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z chorobą przebiegającą ze skurczem oskrzeli), niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, wymioty, łysienie, wysypka łuszczycopodobna lub nasilenie objawów łuszczycy, ból mięśni, zaburzenia seksualne, osłabienie, zmęczenie.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podobnie jak inne preparaty podawane miejscowo do oka lek może powodować przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli po zakropleniu oczu pacjent widzi niewyraźnie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż będzie widział wyraźnie.