Alpicort E - baza leków

Wróć do bazy leków
Nazwa skrócona
Alpicort E
produkt leczniczy
Postać, opakowanie i dawka:
płyn na skórę, but. 100 ml, (2 mg+0,05 mg+4 mg)/ml
Substancje czynne:
Estradiol benzoate, Prednisolone, Salicylic acid
Podmiot odpowiedzialny:
Dr. August Wolff
Dystrybutor w Polsce: Solpharm Sp. z o.o.
Wskazania

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 lat w przebiegu różnych postaci łysienia, zwłaszcza w łysieniu androgenozależnym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Występowanie lub podejrzenie nowotworów estrogenozależnych. Niewyjaśnione krwawienia z narządów rozrodczych. Ospa wietrzna, gruźlica, kiła, reakcje zapalne na szczepienia. Grzybice i bakteryjne zakażenia skóry. Okołoustne choroby zapalne skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami). Trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy z ewentualnymi zapalnymi lub ropnymi pryszczami). Wilgotne lub ostre schorzenia skóry głowy. Nie stosować w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicy oczu, w okolicy genitaliów oraz wewnętrznie. Nie stosować u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę głowy. Stosować jeden raz na dobę, najlepiej wieczorem. Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2 do 3 razy w tygodniu. W tym celu nanosić preparat otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować palcami skórę głowy przez 2–3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na obecność prednizolonu w roztworze, być dłuższy niż 2–3 tygodnie. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 miesięcy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu leku. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 18 lat.

Skład

1 ml płynu zawiera 2 mg prednizolonu, 0,05 mg benzoesanu estradiolu i 4 mg kwasu salicylowego. Preparat zawiera glikol propylenowy.

Działanie

Preparat do stosowania zewnętrznego. Stanowi połączenie estrogenu, syntetycznego glikokortykosteroidu i kwasu salicylowego. Prednizolon jest glikokortykosteroidem o słabym działaniu miejscowym. Benzoesan estradiolu hamuje enzym 5α-reduktazę, odpowiedzialny za syntezę biologicznie czynnego dihydrotestosteronu oraz łączy się z receptorami androgenowymi w mieszku włosowym. Kwas salicylowy zwiększa wchłanianie innych substancji czynnych przez skórę, działa keratoplastycznie i antymikrobiotycznie. Benzoesan estradiolu zawarty w preparacie nie powodował podwyższenia stężenia estrogenu we krwi. Prednizolon i kwas salicylowy są metabolizowane w wątrobie i wydalane głównie przez nerki. T0,5 w osoczu prednizolonu wynosi 12-36 h, kwasu salicylowego 2-4 h.

Interakcje

Preparat może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych leków.

Środki ostrożności

Przy leczeniu przez okres dłuższy niż 2-3 tyg. należy zachować ostrożność w przypadku endometriozy lub mastopatii oraz u kobiet, które przyjmują preparaty zawierające estrogen. W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego lek może być stosowany wyłącznie zewnętrznie na skórze głowy. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem.

Ciąża i laktacja

Preparat nie powinien być stosowany w ciąży, ze względu na zawartość estrogenu. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do zapłodnienia i ciąży leczenie preparatem należy natychmiast przerwać. Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w ciąży może dojść do wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwojowego dziecka. Pod koniec ciąży istnieje ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu. Podczas leczenia nie należy karmić piersią lub leczenie należy rozpocząć dopiero po zakończeniu karmienia piersią.

Działania niepożądane

Rzadko: nadwrażliwość skórna. Bardzo rzadko: zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała). Częstość nieznana: nieostre widzenie. Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie). Podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach lub na dużych powierzchniach oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Refundacja
nie
Cena detaliczna
60,00 PLN
Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
nie
Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
nie
Refundacja w azbestozie
nie
Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
nie
Numer rejestracji
2802
Identyfikator opakowania (PK)
172
Kod EAN
5909990280216
Identyfikator Bloz7
3512101
Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
100004182
Grupa terapeutyczna
hormonum + antiphlogisticum (dermaticum)
Drogi podania
Miejscowo
Typ recepty
(Rp) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Typ produktu / szablon na e-recepcie
G
Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
nie
Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
tak
Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
tak
Import równoległy
nie
Import docelowy
nie
Wyszukiwarka leków

Dane o lekach dostarcza

Pharmindex