Levosol - baza leków

Wskazania

Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować preparatu u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek). Ciąża i laktacja.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i dzieci o mc. >30 kg (ok. 9 lat): 1 tabl. co 6 h (maksymalnie 3 tabl. na dobę). Czas leczenia. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Sposób podania. Tabletki przyjmować między posiłkami. Nie należy ich kruszyć ani rozgryzać, można popić wodą.

Skład

1 tabl. zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Działanie

Lek o działaniu przeciwkaszlowym (głównie obwodowym - z punktem uchwytu w oskrzelach i tchawicy) i znoszącym skurcz oskrzeli. Mechanizm działania przeciwkaszlowego lewodropropizyny polega na hamującym wpływie na włókna C; in vitro wykazuje zdolność hamowania uwalniania z włókien C neuropeptydów związanych z przewodzeniem bodźców czuciowych. W zakresie drzewa oskrzelowego lewodropropizyna hamuje skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą, nie hamuje natomiast skurczu oskrzeli indukowanego acetylocholiną. Lewodropropizyna nie powoduje depresji oddechowej ani nie zaburza oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Nie działa depresyjnie na ośrodki oddechowe u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, zarówno w warunkach oddechu spontanicznego jak i w warunkach hiperkapnii. Lewodropropizyna wiąże się z białkami osocza w 11-14%. Szybko wchłania się po podaniu doustnym i ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. Jest wydalana głównie z moczem, w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. T_0,5 wynosi ok. 1-2 h.

Interakcje

W badaniach farmakologicznych na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna nie nasila działania substancji wpływających na OUN (np. benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny, imipraminy). U zwierząt nie stwierdzono wpływu lewodropropizyny na aktywność doustnych leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny. W badaniach farmakologicznych u ludzi lewodropropizyna w połączeniu z benzodiazepinami nie powodowała modyfikacji zapisu krzywej EEG. U pacjentów szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających. Badania kliniczne nie wykazały interakcji z lekami stosowanymi w przypadku chorób oskrzeli i płuc, takimi jak agoniści receptora beta-2-adrenergicznego, metyloksantyny i ich pochodne, kortykosteroidy, antybiotyki, produkty lecznicze regulujące wydzielanie śluzu i przeciwhistaminowe.

Środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <35 ml/min). Preparat należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów. Leki przeciwkaszlowe to leki objawowe, przeznaczone do stosowania tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz u kobiet zamierzających zajść w ciążę. Badania nad potencjalnym działaniem teratogennym lewodropropizyny oraz jej wpływem na płodność i rozrodczość, a także badania dotyczące okresu około- i poporodowego nie ujawniły żadnych specyficznych działań toksycznych leku.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje, kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drażliwość, senność, depersonalizacja, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, astenia i osłabienie kończyn dolnych. Opisano pojedyncze przypadki: epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym, zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką, cholestatycznego zapalenia wątroby, śpiączki hipoglikemicznej (u pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące), uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii, drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal, zaburzeń rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej, obrzęku powiek (w większości przypadków objaw obrzęku naczynioruchowego), rozszerzenia źrenic oraz utratę zdolności widzenia (objawy ustąpiły po odstawieniu leku). U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny zażywanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią. Reakcje niepożądane miały ciężki przebieg tylko sporadycznie. Należą do nich: pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, śpiączka hipoglikemiczna, reakcje alergiczne/anafilaktyczne (w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki). Jeden przypadek epidermolizy, który wystąpił u pacjentki w podeszłym wieku leczonej jednocześnie kilkoma lekami, zakończył się zgonem.

Pozostałe informacje

Ze względu na to, że w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.