Canephron N - baza leków

Wskazania

Stosowany wspomagająco i uzupełniająco w leczeniu dolegliwości łagodnych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych oraz jako środek zapobiegawczy i wspomagający leczenie pacjentów z kamicą dróg moczowych lub tendencją do odkładania się piasku nerkowego. Tradycyjny lek roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, inne rośliny z rodziny selerowatych (np. anyż, koper włoski), anetol (składnik olejków eterycznych np. anyżu lub kopru włoskiego). Choroba wrzodowa żołądka. Obrzęki spowodowane zaburzeniami serca lub nerek i (lub) jeśli zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów zostało zalecone przez lekarza.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku >12 lat: 74 krople (tj. 5 ml) 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem). Stosować przez okres do 4 tyg.; w celu dalszego stosowania, po upływie 3 tyg. należy skonsultować się z lekarzem. Terapię lekiem można powtórzyć u pacjentów, którzy w przeszłości dobrze tolerowali leczenie. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po ok. 7 dniach, dalsze leczenie należy skonsultować z lekarzem. Preparat nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Przed użyciem wstrząsnąć. Lek może być podawany z innymi płynami (np. szklanką wody). Podczas stosowania zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Skład

100 ml płynu zawiera wyciąg złożony (1:56) z: ziela tysiącznika, korzeni lubczyka, liści rozmarynu (1:1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 59% (V/V). Preparat zawiera 16,0-19,5% (V/V) etanolu.

Działanie

Lek pochodzenia naturalnego. W badaniach klinicznych zastosowanie leku prowadziło do przyspieszonego ustępowania dolegliwości wywołanych chorobami zapalnymi dolnych dróg moczowych. Wyniki obserwowane podczas badań klinicznych wskazują na przeciwzapalne, rozkurczowe, antynocyceptywne i antybakteryjne działanie leku. Działanie przeciwzapalne preparatu było obserwowane w modelu in vivo u szczurów. W szczurzym modelu in vivo zapalenia pęcherza Canephron lek zredukował ból zapalny oraz normalizował parametry urodynamiczne, takie jak częstość oddawania moczu oraz pojemność pęcherza moczowego. Efekt rozkurczający obserwowano również w modelu in vitro przy użyciu ludzkich i szczurzych wycinków pęcherza moczowego.

Interakcje

Interakcje z innymi lekami nie są znane. Jednak jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi m.in. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Alkohol zawarty w preparacie może zmieniać działanie innych leków.

Środki ostrożności

W przypadku utrzymującej się gorączki, bólu i skurczów w podbrzuszu, krwi w moczu, problemów z oddawaniem moczu lub ostrego zatrzymania moczu, wymagane jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia. Lek zawiera 760 mg alkoholu (etanol) w 5 ml roztworu, co stanowi odpowiednik 152 mg/ml (19% V/V). Ilość alkoholu zawarta w 5 ml preparatu odpowiada 19 ml piwa lub 8 ml wina. Ilość alkoholu w tym preparacie prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie na dzieci raczej nie będzie zauważalne. Może wywoływać pewne skutki u młodszych dzieci, na przykład powodować uczucie senności. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działanie innych preparatów. W ulotce dołączonej do opakowania zaleca się, aby pacjent poradził się lekarza lub farmaceuty: jeśli przyjmuje inne leki, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu. Dawka 5 ml tego leku podana dziecku w wieku 12 lat i wadze 41,4 kg spowodowałaby narażenie na 18,49 mg/kg etanolu, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 3,1 mg/100 ml. Dla porównania, dla osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, BAC prawdopodobnie wyniesie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi m.in. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane.

Ciąża i laktacja

Umiarkowana liczba danych dotyczących kobiet w ciąży (między 300 a 1000 kobiet w ciąży) wskazuje, że lek nie powoduje wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód i(lub) noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują toksycznego wpływu na reprodukcję. Jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne, można rozważyć zastosowanie preparatu w okresie ciąży. Brak informacji na temat przenikania leku lub substancji czynnych i(lub) metabolitów leku do mleka ludzkiego. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka, nie należy stosować preparatu podczas karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność zarówno u samców jak i samic.

Działania niepożądane

Często: zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. nudności, wymioty, biegunka. Częstość nieznana: reakcje alergiczne i (lub) reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości i (lub) reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku.