Nicorette Inhaler - baza leków

Wskazania

Leczenie uzależnień od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu, poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nikotynę lub inne składniki preparatu.

Dawkowanie

Preparat należy stosować, gdy tylko pojawi się potrzeba zapalenia papierosa. Dawka nikotyny uwalniana podczas jednego wdechu z inhalatora jest znacznie mniejsza od wdychanej podczas zaciągania się papierosem. Każda inhalacja powinna trwać ok. 20 min. (pacjent zaciąga się 2 razy częściej niż papierosem). Zaleca się używanie 6-12 wkładów na dobę, nie należy stosować więcej niż 12 wkładów na dobę. Zalecany schemat dawkowania: 1-24 papierosów wypalanych na dobę - 6 wkładów do inhalacji na dobę; 25-32 papierosów na dobę - 8 wkładów na dobę; 33-40 papierosów na dobę - 10 wkładów na dobę; ponad 40 papierosów - 12 wkładów na dobę. W niższych temperaturach inhalator musi być używany dłużej, gdyż ilość nikotyny otrzymywanej z inhalatora zależy od temperatury. Preparat stosować przynajmniej 3 miesiące, a następnie należy stopniowo zmniejszać ilość stosowanych wkładów do inhalacji w ciągu doby. Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeśli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia należy skonsultować się z lekarzem. Regularne stosowanie wkładów do inhalacji przez okres dłuższy nić 12 miesięcy nie jest zalecane. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Skład

1 wkład do inhalacji zawiera 10 mg nikotyny.

Działanie

Preparat stosowany w uzależnieniu od nikotyny. Nikotyna jest agonistą receptorów nikotynowych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym, ma wpływ na działanie ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych, podawanie nikotyny łagodziło objawy po odstawieniu tytoniu (nerwowość, niepokój, drażliwość, senność, zaburzenia nastroju, trudności z koncentracją, zaburzenia snu, wzmożony apetyt, łagodne zaburzenia somatyczne) jak również potrzebę zapalenia papierosa. Przeważająca część nikotyny z inhalatora wchłaniana jest w jamie ustnej. Ciągła i szybka inhalacja w ciągu 40 min. uwalnia aż do 80% (8 mg) nikotyny z każdego wkładu, zaś jej biodostępność wynosi 50%, tzn. ok. 4 mg. Absorpcja nikotyny przez błonę śluzową policzków jest powolna i nie prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia nikotyny w osoczu, obserwowanego podczas palenia papierosa. Samodzielne przyjmowanie leku prowadzi do wystąpienia stężenia nikotyny w osoczu rzędu 6-8 ng/ml, które stanowi jedynie ok. 1/3 stężenia występującego podczas palenia papierosa. Stężenia w osoczu występujące po klinicznym zastosowaniu odpowiadają żuciu co godzinę jednej gumy do żucia Nicorette 2 mg i stosowaniu co godzinę jednej dawki aerozolu do nosa Nicorette. Maksymalne stężenia w osoczu występują po 15 min. od inhalacji. Nikotyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, nerkach i płucach do licznych metabolitów, z których głównymi są kotynina i trans-3-hydroksykonityna. T_0,5 nikotyny wynosi 2 h. Nikotyna i jej metabolity są wydalane przez nerki.

Interakcje

Po zaprzestaniu palenia może wystąpić zmniejszenie klirensu substratów dla enzymu CYP1A2, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu substancji tj.: teofilina, takryna, klozapina i ropinirol oraz imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina. Metabolizm flekainidu i pentazocyny może być indukowany przez palenie tytoniu.

Środki ostrożności

Stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których wystąpiły poważne objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego lub które były hospitalizowane z powodu dolegliwości sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 4 tyg. (np. udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, pomostowanie naczyń wieńcowych, angioplastyka) lub w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia. Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, przewlekłą chorobą gardła i skurczem oskrzeli. Zachować również ostrożność u pacjentów z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy. W wyniku zaprzestania palenia pacjenci z cukrzycą mogą wymagać mniejszych dawek insuliny. Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie preparatu dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu. Pacjenci z obturacyjną chorobą płuc mogą mieć trudności ze stosowaniem preparatu, dlatego powinni stosować gumy do żucia, plastry lub tabl. podjęzykowe zawierające nikotynę.

Ciąża i laktacja

Nikotyna w każdej postaci jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego oddychanie i krążenie. Wpływ na układ krążenia jest zależny od dawki. Palenie papierosów może poważnie uszkodzić płód i powinno zostać zaprzestane. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować preparat tylko po konsultacji z lekarzem. Ryzyko dla płodu związane ze stosowaniem preparatu nie jest w pełni znane. Korzyści z nikotynowej terapii zastępczej u kobiet w ciąży, które nie są w stanie zaprzestać palenia bez takiej terapii w istotny sposób przeważają nad ryzykiem związanym z kontynuacją palenia. Nikotyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach mogących oddziaływać na niemowlę, nawet w małych dawkach. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, preparat należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Działania niepożądane

Bardzo często: ból głowy; kaszel; podrażnienie jamy ustnej i gardła. Często: zawroty głowy; uczucie dyskomfortu, czkawka, nudności, wymioty; przekrwienie błon śluzowych nosa. Niezbyt często: kołatanie serca. Bardzo rzadko: przejściowe migotanie przedsionków.

Pozostałe informacje

Otwarty wkład należy zużyć w ciągu 12 h.