Ricrolin+ - baza leków

Wskazania

Hipotoniczny roztwór okulistyczny do sieciowania włókien kolagenowych w rogówce. Preparat w połączeniu z emiterem UV-A wyrobu medycznego do użytku okulistycznego, do przeprowadzenie zabiegu cross-linking rogówki (CXL) w oczach z pierwotnymi ektazjami rogówki (rozwijający się stożek rogówki, zwyrodnienie brzeżne) lub jatrogenii. Zabieg jest szczególnie polecany: we wszystkich chorobach ektatycznych rogówki, zarówno genetycznych, jak i jatrogennych; w postępującym stożku rogówki (udokumentowanym klinicznie i instrumentalnie). Leczenie (UV-A + ryboflawina) powoduje opóźnienie postępu stożka rogówki. Zabieg zapobiega konieczności przeszczepu rogówki. Zabieg nie wyklucza możliwości wykonania keratoplastyki na późniejszym etapie.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na główne składniki lub substancje o podobnym działaniu chemicznym.

Dawkowanie

Miejscowo. Jedna butelka może być użyta tylko u jednego pacjenta i tylko do jednego zabiegu. Cross-linking z usunięciem nabłonka rogówki (CXL standard) (Epi-off): 15 minut przed naświetlaniem UV-A, wkraplać na rogówkę 1 kroplę co 1-2 min (co najmniej 10 kropli w ciągu 15 min). Cross-linking bez usuwania nabłonka rogówki (Epi-on): 30 min przed naświetlaniem UV-A, wkraplać 1 kroplę na rogówkę co 2 min (co najmniej 16 kropli w ciągu 30 min). Stosując zabieg wszczepienia pierścienia śródrogówkowego, przed napromienianiem pozostawić rogówkę pokrytą preparatem przez 20-25 min. Cross-linking z użyciem jonoforezy: zastosowanie jonoforezy skraca czas wchłaniania do 5 min. Na etapie absorpcji wkraplać preparat w specjalną elektrodę przykładaną do oka, aż kratka zostanie całkowicie zakryta. Następnie ustawić generator pola elektrycznego i nie wyłączać go, póki przyrząd nie zasygnalizuje zakończenie etapu absorpcji. Po zakończeniu etapu absorpcji wyjąć elektrodę i wykonać napromienianie UV-A zgodnie ze specjalnym protokołem leczenia.

Skład

Fosforan sodowy ryboflawiny, wersenian sodu, trometamina, mono-zasadowy fosforan sodu dwuwodny, wodorofosforan sodu dwuwodny, woda oczyszczona.

Działanie

Wyrób medyczny w postaci hipotonicznego roztworu okulistycznego zawierający ryboflawinę (0,1%), specjalnie opracowaną, aby umożliwić szybkie przenikanie ryboflawiny do zrębu rogówki, albo przez zdrowy nabłonek, albo po usunięciu nabłonka rogówki, czy też przy użyciu miejscowego pola elektrycznego o niskim natężeniu (jonoforezy). Roztwór ten, stosowany na oko, w połączeniu z emiterem promieni ultrafioletowych (UV-A), jest wskazany do zachowawczego, parachirurgicznego leczenia rogówki i ektazji rogówki. Celem preparatu jest również zapewnienie bariery ochronnej rogówki w celu osłabienia przenikania promieni UV-A poza zrąb, chroniąc w ten sposób delikatne struktury wewnętrzna oka (śródbłonek rogówki, soczewka i siatkówka) przed uszkodzeniami spowodowanymi promieniowaniem. Roztwór ryboflawiny preparatu może faktycznie zmniejszyć intensywność energii UV docierającej do głębokich warstw rogówki nawet o 95%. W przypadku podawania preparatu za pomocą jontoforezy, przeznabłonkowa penetracja ryboflawiny, wspomagana przez pole elektryczne o niewielkim natężeniu, ułatwia
przeprowadzenie zabiegu cross-linking, skracając czas wchłaniania i zmniejszając tym samym dyskomfort pacjenta.

Środki ostrożności

Aby uzyskać informacje w zakresie parametrów napromieniania, zapoznać się z instrukcją obsługi aparatu. Preparat może być używany wyłącznie przez okulistę lub pod jego bezpośrednią kontrolą.

Działania niepożądane

Nie są znane żadne skutki uboczne o charakterze ogólnoustrojowym lub skutki dla struktur powierzchni oka.

Pozostałe informacje

Wyroby medyczne, z którymi można stosować preparat: urządzeniem emitującym światło ultrafioletowe (UV-A; 370 nm o 365 nm) dostarczające dawkę energii o całkowitej wartości 5,4 J/cm²; sterylna strzykawka Luer Lock; Cross-linking z użyciem jonoforezy. Rogówkowy elektroda: IONTOFOR CXL. Generator pradu: I-ON CXL. Elektrodą neutralną: 4848LE. Przechowywać w zaciemnionym miejscu. Przed zakropleniem i do momentu rozpoczęcia zakraplania przechowywać preparat w lodówce w temperaturze od +4 do +8st.C. Nie używać preparatu po upływie godziny od momentu pobrania go z butelki.